FDA добралось до солнцезащитных продуктов

FDA обновит правила, касающихся регулирования выпуска солнцезащитных продуктов, распространяемых в США. Этот долгожданный для многих шаг может означать серьезные изменения в формулах некоторых популярных санскринов: многие из них включают ингредиенты «сомнительной» безопасности, например такие, как оксибензон и авобензон.

Нововведения затронут в первую очередь требования к испытаниям и маркировке, а также модифицируют формулировку «защита широкого спектра» (broad-spectrum protection).

Как прокомментировали в управлении, из 16 активных на рынке ингредиентов лишь два – оксид цинка и диоксид титана – не вызывают сомнений в своей безвредности и эффективности, поэтому практически идеально подходят для использования в композициях солнцезащитных средств. В то же время эксперты FDA полагают, что остальные 12 компонентов необходимо «перепроверить» или переоценить. В случае если эти химические вещества не подтвердят свою безопасность или эффективность, они лишатся специальной маркировки агентства «GRASE» (generally recognized as safe and effective).

То же касается лекарственных форм: спреи, масла, лосьоны, кремы, гели, мази и стики считаются GRASE. Однако регулятору требуется больше информации о безопасности порошковых формул.

Также по новым правилам максимальное значение SPF на этикетках поднимется с 50 до 60. Кроме того, FDA предлагает разрешить маркировать санскрины с SPF до 80.

Помимо вышеперечисленного, в агентстве предлагают переоценить продукты, сочетающие SPF и репелленты: по мнению экспертов, такие средства не должны считаться GRASE.