В Казахстане изменен порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности

В соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 октября 2018 года №669 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», лицензиаром по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, как и прежде остаются местные исполнительные органы областей, городов республиканского значения и столицы. Но органами, осуществляющими согласование выдачи лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность на объекты высокой эпидемической значимости, становятся территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях, а не территориальные подразделения Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан, как было ранее.

Напомним, что к объектам высокой эпидемической значимости, осуществляющим медицинскую и фармацевтическую деятельность, согласно приказу и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 ноября 2017 года №836 «Об утверждении перечня продукции и эпидемически значимых объектов, подлежащих государственному санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору», относятся:

• объекты по изготовлению лекарственных средств;
• объекты здравоохранения: оказывающие стационарную медицинскую помощь, в том числе по наркологии (наркологические больницы и диспансеры) и психиатрии (психиатрические больницы и диспансеры); оказывающие амбулаторно-поликлиническую, консультативно-диагностическую помощь; осуществляющие деятельность в сфере службы крови; оказывающие стоматологические услуги;
• объекты медико-социальной реабилитации;
• виды деятельности, относящиеся к 1 по 2 классам опасности согласно санитарной классификации производственных объектов (…объекты по сбору, хранению, удалению, сортировке, переработке, обеззараживания, утилизации (сжиганию) медицинских отходов 120 и более килограмм в час и выше…);
• объекты хранения и транспортировки вакцин и других иммунобиологических препаратов, средств и препаратов дезинфекции, дезинсекции, дератизации;
• оздоровительные и санаторные объекты (сезонные, круглогодичные), базы и места отдыха;
• лаборатории, работающие с микроорганизмами I-IV групп патогенности и гельминтами…

Постановление Правительства Республики Казахстан от 26 февраля 2015 года №94 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности» утратило силу.