Категория: Новости

Пять китайских фармкомпаний отзывают препараты валсартана из продажи в Китае и на мировых рынках

Дата публикации: 31 июля 2018 11:13
Количество просмотров: 16152

Отзыву подлежат препараты валсартана, произведенные с использованием активной фармсубстанции, в составе которой был обнаружен потенциальный канцероген N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Пять китайских фармацевтических производителей инициировали добровольный отзыв из продажи в КНР и на мировых рынках препаратов валсартана, произведенных с использованием активной фармсубстанции компании Huahai Pharmaceutical.

Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) предоставило материалы мониторинга ситуации после того, как Huahai Pharmaceutical объявила о наличии примесей в субстанции. Китайский регулятор активно сотрудничает с FDA и EMA по этой проблеме.

Как отметили в Huahai Pharmaceutical, в составе субстанции был обнаружен потенциальный канцероген N-nitrosodimethylamine (NDMA).

В CFDA заявили, что препараты валсартана от других производителей остаются на рынках.

В начале июля стало известно, в Европе была отозвана партия препаратов валсартана из-за примесей, вызывающих рак.