GlaxoSmithKline против Teva: сможет ли израильская Teva избежать штрафа $235 млн за нарушение патента на препарат Coreg?

Компания GlaxoSmithKline не смогла представить достаточно доказательств вины ответчика в патентном споре с Teva по поводу генерика препарата Coreg, сообщает Фармвестник со ссылкой на FiercePharma и последнее решение судебной инстанции.

В прошлом году спор закончился присуждением производителю генериков Teva штрафа в размере 235 млн долларов в связи с тем, что, по утверждению истца, представители компании убеждали врачей выписывать генерик по показаниям, находящимся под патентной защитой.

Теперь судья Леонард П. Старк постановил, что суду не следовало принимать решения о том, что представители Teva склоняли врачей к нарушению патента GlaxoSmithKline.

Препарат Coreg компании GlaxoSmithKline был одобрен в США в 1995 году и, в конечном итоге, был зарегистрирован для лечения гипертензии, дисфункции левого желудочка после сердечного приступа и застойной сердечной недостаточности. По словам судьи Старка, несмотря на то, что применение препарата было одобрено по трем показаниям, GlaxoSmithKline продвигала Coreg в США только для лечения застойной сердечной недостаточности.

Спустя много лет был одобрен генерик Coreg от компании Teva, но в спектр его показаний к применению не была включена застойная сердечная недостаточность из-за все еще действовавшнего патента на оригинальный препарат.

В 2011 году американский госрегулятор FDA рекомендовал компании Teva пересмотреть инструкцию по применению, и в обновленную версию инструкции генерика были включены все три показания, по которым был одобрен оригинальный препарат, хотя патентная защита на применение препарата GlaxoSmithKline для лечения застойной сердечной недостаточности действовала вплоть до 2015 года.

GlaxoSmithKline подала судебный иск против Teva за нарушение патента и в прошлом году выиграла суд: было вынесено судебное решение, принуждающее Teva к выплате вышеуказанного штрафа. Однако решением судьи в минувшую среду предыдущее постановление суда было отменено из-за недостаточности доказательств.