Количество инспекций фармпредприятий Индии со стороны американского регулятора FDA увеличилось в три раза

По данным Индийского фармацевтического альянса (IPA), в период с 2010 года по 2015 год количество инспекций индийских фармпредприятий экспертами FDA увеличилось в три раза, сообщает Фармвестник со ссылкой на FirstWord Pharma.

За этот период инспекторы FDA осуществили 840 проверок в Индии. Это больше, чем в какой-либо другой стране.

Как отметил партнер консалтинговой компании Ernst & Young Винет Кришнакумар, за последнее десятилетие Индия стала одним из основных поставщиков генериков в США и, соответственно, соблюдение регуляторных требований должно быть на высшем уровне.

По словам генерального директора IPA Дилипа Шаха, со стороны FDA нет никакой предвзятости по отношению к индийским фармпроизводителям.