Американские инспекторы выявили 9 нарушений контроля качества лекарств на индийском фармпредприятии Sun Pharma

FDA выразило беспокойство касательно нарушений в процессе контроля качества на производственном предприятии индийской фармацевтической компании Sun Pharma в г. Халол (штат Гуджарат), сообщает Reuters со ссылкой на отчет об инспекции.

В начале декабря Sun Pharma получила уведомление от американского регулятора о нарушениях, но подробности не сообщались, передает Фармвестник.

Оказалось, что в ходе инспекции, проведенной с 17 ноября по 1 декабря, было выявлено 9 нарушений. Все они касаются контроля качества продукции.

Более того, 2 из выявленных 9 нарушений обнаруживались и проводимыми ранее проверками.

У Sun Pharma есть неделя, чтобы уведомить FDA о корректирующих мерах, которые компания намерена принять, чтобы исправить ситуацию на предприятии.

В Украине Sun Pharma представлена лекарственными препаратми индийской компании Ranbaxy, которую Sun Pharma приобрела в 2015 году. Наиболее известные препараты — КЕТАНОВ и ФАРИНГОСЕПТ.