Pfizer закрывает одно клиническое исследование за другим

Два клинических испытания препарата для лечения рака молочной железы американского фармгиганта Pfizer окончательно потерпели неудачу.

Крупнейший в мире производитель лекарств сообщил, что два клинических исследования фазы III, в которых Sutent (sunitinib malate) был использован совместно с химиотерапией, не удлинял срок жизни пациентов без рецидивов заболевания, по сравнению с исключительно химиотерапией. Испытание SUN 1064 объединило Sutent с химиотерапией препарата docetaxel, в то время как в SUN 1099 был использован capecitabine.

В настоящее время Sutent одобрен для лечения гастроинтестинальных стромальных опухолей после начала прогрессирования заболевания или при непереносимости Gleevec (imatinib mesylate) производства Novartis, а также – для лечения запущенной/метастазирующей почечноклеточной карциномы. Pfizer также изучает Sutent как возможное лечение рака лёгкого, простаты и печени.

Компания Pfizer также объявила о прекращении исследования фазы III испытаний совместного с Genentech и OSI Pharmaceuticals препарата Tarceva (erlotinib) − в комбинации с CP–751,871 (figitumumab) – на пациентах с неаденокарциномой немелкоклеточного рака лёгких (NSCLC). Независимый контрольный комитет по безопасности (DSMC) рекомендовал прекратить испытание, основываясь на выводе, что комбинация этих двух препаратов вряд ли приведет к более эффективной терапии, чем одного лишь Tarceva. Представители компании, ответственные за испытания, согласились с решением. «Этот результат неутешителен для нас и пациентов с NSCLC», − прокомментировала ситуацию представитель Pfizer Мэйс Ротэнберг (Mace Rothenberg) в своем заявлении.

В декабре 2009 года Pfizer также остановил исследование III фазы A4021016 (ADVIGO 1016), в котором figitumumab был оценен в качестве препарата 1-й линии терапии у пациентов с запущенным НМРЛ (неаденокарциномой). Тогда аналитики DSMC также сообщили, что добавление figitumumab к карбоплатину/паклитакселу вряд ли окажется более эффективным с точки зрения показателя общей выживаемости, нежели только паклитаксел/карбоплатин.

Источник: www.pharmalive.com; pharma2020.ru; www.pharmaceutical-business-review.com