FDA одобрил самый маленький в мире кардиостимулятор Micra TPS компании Medtronic

FDA зарегистрировал первый в США кардиостимулятор без электродов Micra Transcatheter Pacing System (TPS — Транскатетерная система стимуляции ритма сердца) разработки Medtronic. Длина Micra TPS составляет всего 24 мм, а объем — 0,75 куб.см. Несмотря на свои крошечные размеры, Micra TPS способен выполнять функции привычного электрокардиостимулятора. С помощью специальных «усиков» Micra TPS крепится к внутренней стенке сердца, однако в случае необходимости может быть извлечен безоперационным путем. Устройство доставляется в сердце через бедренную артерию специальным управляемым катетером.

Решение было принято на основании результатов клинических исследований с участием 719 человек. Согласно полученным данным, через шесть месяцев после имплантации устройства нормальный сердечный ритм наблюдается у 98% пациентов. Осложнения отмечались только у 7% участников испытаний, пишет remedium.ru.

В 2013 г. в ЕС был зарегистрирован электрокардиостимулятор Nanostim, также имплантируемый непосредственно в сердце. Разработала прибор калифорнийская стартап-компания Milpitas, однако права на новый кардиостимулятор, согласно подписанному ранее соглашению, приобрела St. Paul за 123 млн долл.