В США одобрили препарат Ibrance компании Pfizer для лечения рака молочной железы

Pfizer сообщила, что американский регулятор FDA предоставил ускоренное одобрение препарата Ibrance (palbociclib), который используют в комбинации с лекарственным средством Femara (letrozole) производителя Novartis для лечения женщин с раком молочной железы.

Заявку на одобрение лекарственного средства Ibrance, которое также ранее получило статус «терапии прорыва», утвердили на основании результатов клинических исследований фазы II PALOMA-1. Комбинированная терапия продемонстрировала более эффективные результаты, нежели монотерапия с использованием Femara, пишет FirstWordPharma.

Директор Департамента гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA (Office of Hematology and Oncology Products in the FDA's Center for Drug Evaluation and Research) Ричард Паздур (Richard Pazdur) сказал, что сочетание Ibrance и Femara открывает новый путь в лечении для женщин с диагнозом метастатического рака молочной железы.