Вступил в силу приказ Минздрава, позволяющий ввозить в Украину незарегистрированные медизделия для нужд АТО

Сегодня, после публикации в «Официальном вестнике Украины», вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Украины №510 от 21 июля 2014 года, которым внесены изменения в Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения. В частности, расширен перечень случаев, когда такой ввоз разрешается.

Министерство разработало этот приказ с целью обеспечить возможности ввоза на территорию Украины и применения незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, которые предназначены для использования в условиях проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения.

Сообщение о возможности ввоза на территорию Украины незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения выдает Государственная служба Украины по лекарственным средствам, сообщает официальный сайт правительства.

Для получения уведомления заявитель подает в Гослекслужбу Украины заявление на имя Председателя Гослекслужбы Украины, в котором указываются цель ввоза незарегистрированной медицинской техники и изделий медицинского назначения, их название, количество, предприятие-производитель, страна-производитель, перечень сопроводительных документов.

В случае ввоза незарегистрированных медицинских изделий во время проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения к заявлению прилагаются:

• документ, подтверждающий поступление медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, других экстремальных ситуаций, проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения;
• копии сопроводительных документов (инвойс, накладная и т.п.);
• ходатайство органов исполнительной власти, местного самоуправления о ввозе медицинской техники и изделий медицинского назначения для предотвращения последствий стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введения военного, чрезвычайного положения (при наличии);
• решение, принятое в соответствии с законодательством в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф, проведения антитеррористической операции, введение военного, чрезвычайного положения;
• копии документов, подтверждающих качество и безопасность медицинской техники и изделий медицинского назначения, выданных в соответствии с законодательством (дополнительно: для медицинской техники и изделий медицинского назначения, которые являются стерильными, – документ о соответствии требованиям санитарного законодательства Украины).