- Категория
- Новости
Держлікслужба України дає відповідь на відкритий лист ТДВ «Інтерхім»
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
2500
Близько 60 лікарських засобів виробляє одеське фармацевтичне підприємство ТДВ «Інтерхім». Це, зокрема, Аміксин ІС, Кодтерпін IC, Гідазепам IC, Пенталгін IС, Теофедрин IС, Феназепам IC, Сібазон IC, Морфін та інші.
Близько 60 лікарських засобів виробляє одеське фармацевтичне підприємство ТДВ «Інтерхім». Це, зокрема, Аміксин ІС, Кодтерпін IC, Гідазепам IC, Пенталгін IС, Теофедрин IС, Феназепам IC, Сібазон IC, Морфін та інші.
Упродовж 23-27 грудня 2013 року Держлікслужба України проводила позапланову перевірку ТДВ «ІНТЕРХІМ», під час якої були виявлені критичні порушення, що можуть призвести до виробництва неякісних лікарських засобів та становлять ризик для життя та здоров’я людей. З огляду на це Держлікслужба України 30 грудня зупинила виробництво окремих лікарських засобів на ТДВ «ІНТЕРХІМ»:
- Теркодин, табл. № 10х1 у блістері у пачці;
- Кодтерпін IC, табл. № 10 у блістері, № 10 (10х1) у блістері в пачці;
- Кодесан ІС, табл. № 10 (10х1) у блістерах;
- Інтагра ІС, табл., вкриті оболонкою, по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг № 1, № 2 (2х1), № 4 (2х2) у блістерах у пачці;
- Морфіну сульфат, табл. по 0,005 г № 50 (10х5) у блістерах; по 0,010 г № 10 (10х1), № 50 (10х5), № 140 (10х14) у блістерах;
- Аміксин ІС, табл., вкриті оболонкою, по 0,125 г № 3, № 9;
- П'ятирчатка ІС, табл. № 10 (10х1) у блістерах;
- Пенталгін ІС, табл. № 10 у блістерах; № 10 (10х1) у блістерах у пачці.
На сьогодні виробництво лікарських засобів відновлене. Проте з причини використання у виробництві незареєстрованих субстанцій під забороною виробництва залишаються кодеїновмісні препарати:
- Теркодин, табл. № 10х1 у блістері у пачці;
- Кодтерпін IC, табл. № 10 у блістері, № 10 (10х1) у блістері в пачці;
- Кодесан ІС, табл. № 10 (10х1) у блістерах;
- П'ятирчатка ІС, табл. № 10 (10х1) у блістерах;
- Пенталгін ІС, табл. № 10 у блістерах; № 10 (10х1) у блістерах у пачці.
Їх виробництво заборонене на підставі ст. 11 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з якою для виробництва лікарських засобів можуть використовуватись діючі, допоміжні речовини і пакувальні матеріали, дозволені до застосування центральним органом центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я.
Також у ст. 11 зазначено, що у разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов’язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.