Из-за очередного летального случая введен запрет на вакцину Пентаксим (фасовка Фармекс Груп из in bulk производителя Sanofi Pasteur)

На сайте Гослекслужбы Украины опубликовано Распоряжение №2460-1.3/2.1/17-14 от 07.02.2014 г. о временном запрете на применение серии медицинского иммунобиологического препарата ПЕНТАКСИМ/PENTAXIM производства ООО “Фармекс Груп” (фасовка из формы “in bulk” фирмы-производителя Sanofi Pasteur S.A., Франция) на основании сообщения о летальном случае.

Серия J2210-1 медицинского иммунобиологического препарата ПЕНТАКСИМ/PENTAXIM Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b, производства ООО “Фармекс Груп” (фасовка из формы “in bulk” фирмы-производителя Sanofi Pasteur S.A., Франция), Украина (регистрационное свидетельство № 845/11-300200000) временно запрещена к реализации (торговле) и применению.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно его изъять из оборота путем помещения в карантин и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №2460-1.3/2.1/17-14.

Напомним, что это не первый случай запрета вакцины производства ООО “Фармекс Груп” на основании сообщения о летальном случае при применении вакцины ПЕНТАКСИМ/PENTAXIM.

По материалам diklz.gov.ua