Вступил в силу порядок выдачи Кабмином разрешения на использование запатентованного изобретения на лекарство

24 декабря вступило в силу постановление Кабмина от 4 декабря 2013 года № 877, которым утвержден Порядок выдачи разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели), касающегося лекарственного средства.

Согласно Порядку с целью обеспечения охраны здоровья населения, в том числе противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу и другим социально опасным болезням, Кабмин может предоставить определенному им лицу разрешение при документальном подтверждении существования таких обстоятельств одновременно:

• патентообладатель не может удовлетворить потребность в соответствующем лекарственном средстве силами и мощностями, которые обычно применяются для такого лекарственного средства;

• патентообладатель безосновательно отказал заявителю в выдаче лицензии на использование изобретения (полезной модели).

Разрешение выдается с соблюдением таких требований:

• объем и продолжительность использования запатентованного изобретения (полезной модели) определяются с учетом цели предоставленного разрешения;

• разрешение на использование запатентованного изобретения (полезной модели) не лишает владельца патента права предоставлять разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели);

• право на использование запатентованного изобретения (полезной модели) не передается третьим лицам, кроме случая, когда оно передается вместе с той частью предприятия, в которой осуществляется это использование;

• использование запатентованного изобретения (полезной модели) разрешается для удовлетворения потребностей внутреннего рынка лекарственных средств;

• на основании решения Кабмина о предоставлении разрешения на использование запатентованного изобретения (полезной модели) владельцу патента уплачивается компенсация в соответствии с экономической ценностью изобретения (полезной модели) за счет средств лица, которому предоставляется такое разрешение.

Заинтересованный субъект хозяйствования обращается в Минздрав с ходатайством о предоставлении Кабмином разрешения, в котором указывается:

• международное непатентованное название лекарственного средства;

• название изобретения (полезной модели);

• номер патента, сведения о его владельце (владельцах), его (их) адрес или местонахождение;

• наименование заявителя, его местонахождение, подпись уполномоченного лица с документальным подтверждением таких полномочий.

jurliga.ligazakon.ua