Владимир Игнатов (директор АІРМ): Иностранные компании не намерены покидать фармрынок Украины из-за введения лицензирования импорта

О новых требованиях к лекарствам в стране и о том, как это повлияет на фармрынок, радиостанции «Голос Столицы» рассказал исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Игнатов.

663 тысячи упаковок некачественных лекарств с начала года не допустила на рынок Гослекслужба. Сотрудникам удалось задержать поступление в страну препаратов плохого качества благодаря жестким европейским стандартам, которые ввела Украина, став членом Европейской фармакопеи в марте 2013 г. Украина вводит для фармкомпаний новые стандарты, которые приняты в странах Евросоюза. Но, чтобы не возникло дефицита лекарств, говорит председатель Госслужбы по лекарственным препаратам Алексей Соловьев, требования вводятся постепенно.

- Что по новым требованиям должна предоставить фармкомпания госслужбе, чтобы ей выдали лицензию? Чем эти требования отличаются от тех, что были?

- Вы знаете, на сегодня требования пока не изменились. Те требования, которые были введены с 1 марта, действуют. Речь шла о том, что госслужба по контролю за лекарственными средствами хотела сделать некий апгрейд этих требований, и сейчас идёт процесс дискуссии – что же будет входить в изменения. На сегодня процесс импорта достаточно прост и особо сильно не влияет на логистику фармацевтического рынка. То есть компания-импортёр должна предоставить некий список документов, и автоматически получает, если все формальные требования удовлетворены, разрешение на этот импорт, лицензию на импорт продукции конкретного производителя. В начальном варианте, к сожалению, госслужба хотела значительно усложнить этот процесс, речь шла чуть ли не о тотальном контроле каждой входящей серии лекарственного средства. То есть этот процесс мог стать абсолютно неконтролируемым с точки зрения логистики. Потому что количество лабораторий, которые могут осуществлять подобные анализы, очень лимитировано. И сроки проведения анализов и контроля качества лекарственных средств, которые импортируются, не мог бы предсказать никто. То есть была угроза, что рынок останется без лекарственных средств.

- Сейчас такой угрозы нет?

- Сейчас этот вопрос фактически снят с повестки дня. Речь идёт о всевозможном техническом согласовании, каким образом украинские регуляторные органы хотят получать, может быть, больше информации, больше проводить выборочный контроль и как это будет работать. Но на самом деле до конца года никаких угроз для нормального снабжения рынка фактически не существует.

- Есть риск того, что иностранные компании уйдут с рынка Украины?

- Фактически нет. Почему они должны уходить? Есть потребители, которым нужны эти препараты, есть ответственность компаний перед пациентами, которые используют препараты.

- А эти требования как касаются отечественного производителя?

- По большому счёту, это как раз требования лицензирования импорта, то есть напрямую отечественного производителя это не касается, за исключением импорта субстанций для производства лекарственных средств.

Стоит заметить, что не все иностранные компании, представленные на рынке Украины, готовы были соответствовать новым европейским требованиям.

newsradio.com.ua