Из-за очередного летального случая введен запрет на серию вакцины для профилактики гепатита В производства "Фармстандарт-Биолек"

На сайте Гослекслужбы Украины опубликовано Распоряжение №17174-1.3/2.1/17-13 от 07.08.2013г. о временном запрете на реализацию и применение серии медицинского иммунобиологического препарата Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная жидкая, серии 311004/11 производства ПАО "Фармстандарт-Биолек" на основании сообщения о летальном случае.

Серия 311004/11 уже третья серия вакцин ПАО "Фармстандарт-Биолек" за последнее время запрещенная к реализации и применению на основании сообщений о летальном случае.

30.07.2013г. на основании Распоряжения №16665-1.3/2.0/17-13 временно запрещена серия 311007/14 этой же вакцины, а неделей раньше на основании Распоряжения №16262-1.1/2.0/17-13 от 24.07.2013г. запрещена серия 311008/11 все той же Вакцины для профилактики гепатита В рекомбинантная жидкая, но в форме суспензии для инъекций по 0,5 мл (1 доза для детей) в ампулах №10.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно его изъять из оборота путем помещения в карантин и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжений №17174-1.3/2.1/17-13 от 07.08.2013г., №16665-1.3/2.0/17-13 от 30.07.2013г. и №16262-1.1/2.0/17-13 от 24.07.2013г.

Напомним, ранее в эпицентре скандала вокруг смертей детей от вакцины оказалось предприятие “Фармстандарт-Биолек”, являвшееся собственностью сына министра здравоохранения Р.В.Богатыревой на момент установления фактов смерти детей.

По материалам: diklz.gov.ua