Приостановлено производство ряда препаратов компании "Фармекс Груп"

По данным Гослекслужбы Украины согласно Лицензионным условиям ведения хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами с 11.06.2013 приостановлено производство ряда лекарственных средств ООО "Фармекс Груп" (Киевская обл., Борисполь).

Речь идет о асептичных растворах в упаковках малого объема, лиофилизатах (участок №1 и участок №2 цеха по производству инъекционных лекарственных средств), а также о производстве ЛС на участке для упаковки во вторичную упаковку продукции из "in bulk".

Гослекслужба Украины также перечисляет 33 наименования препаратов "Фармекс Груп" из "in bulk", упаковка которых на предприятии с 11.06.2013 временно невозможна.

Отметим, что на фоне введения в действие нормы о необходимости предоставления сертификата соответствия условий производства ЛС стандартам GMP компания "Фармекс Груп" разместила на своем официальном веб-сайте баннер, который предлагает всем желающим, но не соответствующим GMP компаниям обращаться по поводу контрактного производства в Украине к именно к данному производителю.

Видимо, с 11.06.2013 значительная часть предложений о сотрудничестве со стороны не соответствующих GMP компаний не сможет быть реализована из-за запрета на использование участка упаковки из "in bulk".

Приводим полный перечень препаратов, производство которых из "in bulk" приостановлено:

- АЗИТРОМІЦИН, порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій (фасування із «in bulk» фірм –виробників Neon laboratories limited, Venus Remedies Limited, India); (UA/10845/01/01);
- АМОКСИЦИЛІН+ КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА-ФАРМЕКС порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах № 1, № 5 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12587/01/01);
- АМПІЦИЛІН+СУЛЬБАКТАМ-ФАРМЕКС порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг/500 мг у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12590/01/02);
- АМПІЦИЛІН+СУЛЬБАКТАМ-ФАРМЕКС порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг/250 мг у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12590/01/01);
- ДЖИНТРОПІН®-ФАРМЕКС порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 МО (1,33 мг) у флаконах № 5, № 10, № 50 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5 (з одноразовими шприцами № 5), № 10, № 50 (пакування із форми іn bulk виробника ДженСайнс Фарма) (UA/10691/01/01);
- ДЖИНТРОПІН®-ФАРМЕКС порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 МО (3,33 мг) у флаконах № 5, № 10, № 50 в комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5 (з одноразовими шприцами № 5), № 10, № 50 (пакування із форми in bulk виробника ДженСайнс Фарма) (UA/10691/01/02);
- КОРОНЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11291/01/03);
- КОРОНЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11291/01/02);
- КОРОНЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11291/01/01);
- ЛОЗЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11292/01/01);
- ЛОЗЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11292/01/02);
- ЛОЗЕКС таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11292/01/03);
- ЛОЗЕКС ПЛЮС таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Аурохем Лабораторіес (Індія) Пвт. Лтд, Індія) (UA/11293/01/01);
- МЕТРОНІДАЗОЛ-ФАРМЕКС розчин для інфузій, 5 мг/1 мл по 100 мл у флаконах № 1 (пакування із форми "in bulk" фірми-виробника ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія) (UA/11295/01/01);
- ЦЕФЕПІМ- ФАРМЕКС порошок для розчину для інєкцій по 1 г у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12478/01/02);
- ЦЕФЕПІМ- ФАРМЕКС порошок для розчину для інєкцій по 500 мг у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12478/01/01);
- ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ-ФАРМЕКС порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12585/01/01);
- ЦЕФОТАКСИМ-ФАРМЕКС порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12509/01/01);
- ЦЕФТАЗИДИМ-ФАРМЕКС порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12510/01/01);
- ЦЕФТРИАКСОН – ФАРМЕКС порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12591/01/02);
- ЦЕФТРИАКСОН – ФАРМЕКС порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 5 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Харбін Фармасьютікал Груп Ко., Лтд. Дженерал Фарм. Фекторі, Китай) (UA/12591/01/01);
- А-КЛАВ-ФАРМЕКС, порошок для приготування розчину для ін’єкцій (пакування із форми in bulk фірми-виробника Maneesh Export) (UA/11060/01/01, UA/11060/01/02, UA/11060/01/03);
- А-КЛАВ-ФАРМЕКС, таблетки вкриті оболонкою (пакування акування із форми in bulk фірми-виробника Maneesh Export) (UA/10892/01/01, UA/10892/01/02, UA/10892/01/03);
- АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС крем 5%по 5 г у тубах № 1(пакування із форми in bulk фірми-виробника Теміз Медікеар Лімітед, Індія) (UA/11109/01/01);
- АЦИКЛОВІР-ФАРМЕКС таблетки розчинні по 200 мг, № 400 № 10 (10х1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника Юнімакс Лабораторіес , Індія) (UA/11110/02/01, UA/11110/02/02);
- ЦЕФАЗОЛІН-ФАРМЕКС порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г, 1 г у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Neon laboratories limited, India) (UA/10893/01/01, UA/10893/01/02);
- НОРАКСОН-ФАРМЕКС порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250, 500, 1000 мг у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Neon laboratories limited, India) (UA/10893/01/01, UA/10893/01/02);
- НАЗОМАКС-ФАРМЕКС краплі назальні 0,01; 0,025; 0,05 % по 10 мл у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Ahlcon Parenterals Ltd, India) (UA/10891/01/01, UA/10891/01/02, UA/10891/01/03);
- МОКСИФЛОКСАЦИН-ФАРМЕКС розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Ahlcon Parenterals Ltd, India) (UA/10858/01/01);
- КОМБІЦЕФ-ФАРМЕКС порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/ 0,5 г ; 1г/1г у флаконах № 1 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Venus Remedies Limited, India) (UA/10862/01/01, UA/10862/01/02);
- ДОБУТАМІН-ФАРМЕКС концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Venus Remedies Limited, India) (UA/10850/01/01);
- МЕРОСАЙЗ порошок для ін’єкцій по 500, 1000 мг у флаконах № 1, № 10 (пакування із форми in bulk фірми-виробника Прісайс Біофарма Пвт. Лтд., India) (UA/12210/01/01, UA/12210/01/02);
- МЕРОСАЙЗ порошок для ін’єкцій по 500, 1000 мг in bulk № 100 у флаконах (пакування із форми in bulk фірми-виробника Прісайс Біофарма Пвт. Лтд., India) (UA/12211/01/01, UA/12211/01/02)

Источник: pharmex.com.ua, diklz.gov.ua