Янукович внес понятие «импорт лекарственных средств» в положение о Гослекслужбе

Президент Украины Виктор Янукович дополнил Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба) понятием «импорт лекарственных средств». Соответствующий указ №89/2013 опубликован на сайте главы государства во вторник.

«Внести в Положение о Государственной службе Украины по лекарственным средствам, утвержденного указом президента Украины от 8 апреля 2011 года №440 (с изменениями, внесенными указом от 14 февраля 2012 года №85), изменения, дополнив его текст после слов «производство лекарственных средств» во всех падежах словами «импорт лекарственных средств» в соответствующем падеже», – идет речь в документе.

В частности, в задачи Гослекслужбы теперь входит лицензирование импорта лекарственных средств и контроль соблюдения этой деятельности.

Согласно указу, Кабинету министров надлежит в 2-месячный срок привести свои акты в соответствие с данным указом.

Указ вступает в силу со дня опубликования.

Напомним, закон «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина «активный фармацевтический ингредиент» принят Верховной Радой 4 июля 2012 года. Закон определяет термин «активный фармацевтический ингредиент», то есть повышает требования к качеству лекарств, которые продают украинцам, и с 1 марта 2013 года вводит ответственный подход к импорту лекарственных средств – лицензирование.

Лицензирование импорта является общепринятой мировой нормой, которая гарантирует эффективность лекарств, соответствие требованиям регистрационного досье каждой серии препарата, поставляемой на рынок, а главное – их качество, безопасность и доступность для пациента.

4 февраля министр здравоохранения Украины Раиса Богатырева предложила отсрочить введение нормы о лицензировании импортных лекарственных средств.

11 февраля премьер-министр Украины Николай Азаров поручил урегулировать вопросы лицензирования импорта лекарственных средств и гарантированно обеспечить наличие в аптеках как отечественных, так и импортных лекарств.

Источник: www.president.gov.ua; interfax.com.ua