Кабмин предлагает отсрочить требование подтверждения импортерами соответствия GMP

Кабинет министров Украины предлагает перенести с 1 января на 1 июля 2013 г. требование к импортерам предоставлять сертификат качества на лекарства (учитывающий соответствие требованиям GMP).

Соответствующая инициатива содержится в проекте постановления Кабинета министров «О внесении изменений в пункт 2 постановления Кабинета министров Украины от 8 августа 2012 года №793», обнародованном на веб-сайте Министерства здравоохранения.

Американская торговая палата (АТП) и Ассоциация производителей инновационных лекарств «АПРАД» направили совместное письмо Кабмину в поддержку принятия данного проекта постановления, отмечается в пресс-релизе АТП в среду.

«Важность принятия проекта постановления обусловлена наличием значительных рисков для пациентов и учреждений здравоохранения потерять доступ к целому ряду важных препаратов, которые по объективным причинам еще не получили выданный Гослекслужбой документ (сертификат качества – ред.). Он будет требоваться от субъектов хозяйствования (…), что может стать существенной преградой для попадания иностранных лекарственных средств на территорию Украины», – говорится в пресс-релизе.

Напомним, с 1 января 2013 года в Украину нельзя будет ввезти препараты, произведенные не в соответствии с нормами международного медицинского стандарта качества GMP. Стандарт включает обширный ряд показателей, которых должны придерживаться производители, начиная от материала, из которого сделан пол в цеху и заканчивая маркировкой лекарственного средства.

Источник: www.moz.gov.ua