Минздрав может сделать необязательной подачу копии патента для госрегистрации лекарств

В Верховной Раде Украины зарегистрирован проект закона № 11209 о внесении изменений в статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" (относительно государственной регистрации лекарственных средств), разработанный Минздравом во исполнение поручения Президента.

Проектом предлагается установить, что для госрегистрации лекарств, которые базируются или имеют отношение к объектам интеллектуальной собственности, на которые согласно законам Украины выдан патент, заявитель подает письмо, в котором указывается, что права третьей стороны, защищенные патентом или переданы по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного средства.

«Регистрация лекарственного средства для применения в Украине по своей сути является подтверждением уполномоченным органом качества, безопасности и эффективности такого препарата и не имеет никакого отношения к сфере правоотношений интеллектуальной собственности», – отмечено в пояснительной записке.

Действующая редакция ч.14 ст.9 Закона также требует от заявителя подачи заверенной копии патента или лицензии, которой разрешается производство и продажа зарегистрированного лекарственного средства, а также документа, подтверждающего силу патента в Украине. С целью достижения баланса между защитой прав интеллектуальной собственности и возможностью доступа украинских граждан к доступным по цене лекарствам, особенно антивирусным препаратам, данную норму предлагают исключить.

Источник: rada.gov.ua