- Категория
- Новости
Гослекслужба Украины подтвердила, что подозрительная серия препарата АФЛУБИН – фальсификат
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
7283
Гослекслужба Украины официально заявила, что серия препарата АФЛУБИН® фальсифицирована.
На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками опубликовано Распоряжение №7291-1.1/2.0/171-16 от 9 декабря 2016 года о запрете на реализацию и применение серии препарата АФЛУБИН®, капли оральные по 20 мл с маркировкой производителя Рихард Биттнер АГ, Австрия (регистрационное свидетельство UA/1952/02/01).
Установлено, что серия 7351286 лекарственного средства АФЛУБИН® фальсифицирована.
В октябре 2016 года эта серия попала в поле зрения Гослекслужбы в связи с подозрением о фальсификации (Распоряжение №3812-1.1.1/2.0/171-16 от 5 октября 2016 года). На основании информации, полученной Гослекслужбой от ООО "ОМЕГА ФАРМА УКРАИНА", подозрение госрегулятора подтвердилось.
Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем уничтожения. Также следует уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №7291-1.1/2.0/171-16 от 9 декабря 2016 года.
Напомним, подозрение о фальсификации также вызвали несколько серий витаминов ТРИОВИТ®, антибиотика ЦИПРИНОЛ® и сердечно-сосудистого препарата ВАЗИЛИП® словенской фармацевтической компании КРКА, серия препарата ЛИНЕКС® фармкомпании Sandoz и серия препарата МЕЗИМ® ФОРТЕ немецкой фармацевтической компании БЕРЛИН-ХЕМИ АГ. Гослекслужба Украины ввела запрет на реализацию и применение фальсифицированных серий.