До конца года Гослекинспекция проверит все фармкомпании на GMP

Со следующего года лекарства, находящиеся в обращении на украинском фармрынке, должны производить исключительно в условиях надлежащей производственной практики (GMP). Об этом сегодня на пресс-конференции заявил председатель Гослекинспекции Алексей Соловьев.

Глава Гослекинспекции проинформировал о том, что после того как восьмого ноября Украина первой среди стран СНГ присоединилась к международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций РIC/S, отечественные производители лекарств обязаны соблюдать мировые стандарты, одним из которых является GMP. А поскольку с момента подачи заявки о присоединении к РIC/S прошло шесть лет, у производителей была возможность их внедрить.

По данным ведомства, в Украине зарегистрировано 140 производителей лекарственных средств. За последние полгода Гослекинспекция проверила 75 из них. В результате проверки за несоответствие производства требованиям GMP остановлена деятельность 32 фармпредприятий, сейчас они устраняют недостатки, десять лицензий аннулированы. К концу года Гослекинспекция планирует завершить проверку на соответствие требованиям GMP всех украинских фармпредприятий.

По словам Соловьева, пока лицензия остановлена, происходит модернизация производства согласно требованиям надлежащей производственной практики, предприятие не имеет права производить лекарства.

Присоединение Гослекинспекции к РIC/S означает, что все страны – члены этой организации (на данный момент их 37) полностью доверяют системе контроля качества лекарственных средств, функционирующих в этих странах. Это также значительно уменьшит бюрократические процедуры в ходе пересечения таможенных границ при ввозе лекарственных средств для стран-членов PIC/S.

Источник: www.ukrinform.ua