В связи с фальсификацией Гослекслужба ввела запрет на применение лекарственного средства СЕПТИЛ

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №17070-2.0.1/2.0/17-15 от 25.11.2015 о запрете на реализацию, хранение и применение лекарственного средства СЕПТИЛ производства ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика», Украина, Житомирская область, на основании подтверждения производителем факта фальсификации.

Запрещена к реализации (торговле), хранению и применению серия 60415 лекарственного средства СЕПТИЛ, раствор для наружного применения, спиртовой 70% по 100 мл во флаконах, с маркировкой производителя ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика», Украина, Житомирская область, которое имеет признаки фальсификации:

«Объем, который извлекается»:

• заниженный

«Маркировка»:

• высота цифр, которыми нанесены номер серии и дата использования – 2,4 мм (в оригинальном образце высота цифр – 2 мм) – фото №1
• размер этикетки – 51×100 мм (в оригинальном образце размер этикетки 50×100 мм) – фото №1

Инструкция по применению:

• в тексте инструкции для медицинского применения слова «ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения», «СЕПТИЛ», «SEPTIL» напечатаны без жирного шрифта (в оригинальном образце указанные слова напечатаны жирным шрифтом) – фото №2
• размер инструкции для медицинского применения – 95×185 мм (в оригинальном образце размер инструкции для медицинского применения – 97×186 мм).

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем возврата поставщику и/или уничтожения (утилизации), а также уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №17070-2.0.1/2.0/17-15.