В связи в фальсификацией введен запрет на применение препарата Терафлю

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №7376-1.2/2.0/17-15 от 28.05.2015 о запрете на реализацию, хранение и применение лекарственного средства Терафлю от гриппа и простуды со вкусом лимона на основании подтверждения факта фальсификации представительством "Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА", Швейцария, в Украине.

Запрещена к реализации (торговле), хранению и применению серия Е6099 лекарственного средства Терафлю от гриппа и простуды со вкусом лимона, порошок для орального раствора в пакетах №10, с маркировкой производителя "Фамар Франция", Франция, который имеет такие признаки фальсификации:

"Описание":

• порошок с серыми и бледно-желтыми гранулами, при растворении – мутный, ярко-желтый раствор без запаха лимона (в оригинальном образце – сыпучий гранулированный порошок, с белыми и желтыми гранулами, возможно наличие мягких комков, растворимых в горячей воде с образованием мутного желтого раствора с запахом лимона)

"Количественное определение – ВЕРХ – ацетаминофен":

• заниженный

"Количественное определение – ВЕРХ – фенилэфрина гидрохлорид":

• заниженный

"Количественное определение – ВЕРХ – фенирамина малеат":

• заниженный

"pH раствора":

• завышенный

"Маркировка":

• маркировка первичной упаковки выполнена в соответствии с приказом Минздрава Украины №684 от 27.11.2008 и существенно отличается от оригинального образца (в оригинальном образце – маркировка первичной упаковки выполнена в соответствии с приказом Минздрава Украины №507 от 14.06.2013)
• на первичную упаковку нанесен производитель "Фамар Франция, Франция" (в оригинальном образце на первичную упаковку нанесен производитель "Фамар Орлеан, Франция")
• на нижнем крае пакета текст маркировки переходит на линию спайки (в оригинальном образце – текст маркировки не переходит на линию спайки)

"Упаковка":

• первичная упаковка – одинарные пакетики (10 штук) и пакетики с линией разрыва по верхнему краю (в оригинальном образце – пакетики скреплены по два с перфорированной линией разрыва посередине между двумя пакетиками (5 штук №2))
• верхний клапан вторичной упаковки не имеет насечек для повторного закрытия упаковки (в оригинальном образце – верхний клапан имеет насечку)
• проклейка верхнего клапана вторичной упаковки выполнена сплошной линией (в оригинальном образце – в виде капельного нанесения клея в двух местах).

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем уничтожения и уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №7376-1.2/2.0/17-15.