Утвержден новый порядок контроля качества препаратов при торговле

Приказом № 677 Министерство здравоохранения утвердило Порядок контроля качества препаратов во время оптовой и розничной торговли. Порядок регламентирует механизм проведения входного контроля и государственного контроля качества лекарственных средств.

Входной контроль качества осуществляется с помощью визуальных методов уполномоченными лицами самих субъектов хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хоздеятельности по оптовой, розничной торговле медикаментами, сообщает "ЮРЛИГА".

Государственный контроль осуществляет центральный орган исполнительной власти, реализующий политику в сфере контроля качества и безопасности лекарств, и его территориальные органы. Сейчас таким центральным органом является Гослекслужба.

Согласно Порядку, центральный орган исполнительной власти в процессе выполнения возложенных на него задач взаимодействует с лабораториями по контролю качества препаратов. Государственный контроль качества лекарств осуществляется во время проверок субъектов хозяйствования, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, которые занимаются оптовой или розничной торговлей медикаментами.

Кроме того, запрещена торговля препаратами:

• оборот которых запрещен;
• плохого качества;
• незарегистрированными в Украине;
• медицинскими иммунобиологическими препаратами, которые не прошли контроль;
• без сертификата качества серии;
• которые не прошли государственный контроль при ввозе в Украину (для препаратов иностранного производства);
• срок годности которых истек.

На протяжегнии трех лет субъект хозяйствования обязан хранить документы, которые подтверждают закупку, хранение, транспортировку, торговлю, уничтожение или утилизацию препаратов, а также при необходимости предоставлять их для проверок.