ДЕЦ зареєстрував 11 вакцин проти гриппу, зокрема російського та корейського виробництва

З огляду на підвищення рівня захворюваності гострими респіраторними вірусними інфекціями і грипом та з метою ефективної підготовки до можливої епідемії Державний експертний центр МОЗ надає інформаційну довідку щодо проходження експертизи вакцин для профілактики грипу епідемічного сезону 2014–2015 рр.

З настанням холодної пори року створюються сприятливі умови для поширення збудників гострих респіраторних вірусних інфекцій, що призводить до зростання рівня захворюваності на ці інфекції, а також виникає загроза епідемії грипу. До групи гострих респіраторних вірусних інфекцій належить велика кількість вірусних захворювань, які перебігають з ураженням верхніх дихальних шляхів. Найбільш поширені ГРВІ: грип, парагрип, респіраторно-сентиціальна, аденовірусна та риновірусна інфекції. Незважаючи на величезну кількість протигрипозних препаратів та засобів народної медицини, найбільш ефективним методом боротьби із цим захворюванням залишається вакцинація. Поствакцинальний імунітет у повній мірі вберігає щепленого від захворювання.

Станом на 03.10.2014р. на території України зареєстровано та внесено до Державного реєстру лікарських засобів України 11 медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики грипу, штамовий склад яких повинен щорічно переглядатися у відповідності з рекомендаціями ВООЗ на поточний епідемічний сезон:

ІНФЛУВАК® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 або № 10, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди;

ФЛЮАРИКС™ ІНАКТИВОВАНА СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з фіксованою голкою № 1, № 10, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс, підрозділ СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина;

ВАКСІГРИП СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою № 1 (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), виробництва ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція);

ВАКСІГРИП СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція;

ІНФЛЕКСАЛ В / INFLEXAL^® V Віросомальна вакцина для профілактики грипу полівалентна інактивована рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл в одноразових шприцах № 1, № 10 виробництва CrucellSwitzerlandLTD/S.A., Швейцарія;

ГРИППОЛ® Нео Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована cубодинична ад'ювантна, суспензія для внутрішньом’язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах № 1, виробництва ТОВ "НПО Петровакс-Фарм", Російська Федерація;

ГРИППОЛ® НЕО Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована субодинична ад'ювантна, суспензія для внутрішньом'язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах № 1, виробництва ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми “in bulk” виробництва ТОВ "НПО" Петровакс Фарм", Росія);

Гриппол® плюс Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична, суспензія для внутрішньом'язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах № 1, виробництва ТОВ "Фарма Лайф", Україна (фасування з форми “in bulk” виробництва ТОВ "НПО" Петровакс Фарм", Росія);

Інтанза 15/Інтанза 9 Спліт-вакцина для профілактики грипу інактивована рідка, суспензія для ін'єкцій по 0,1 мл (1 доза) в одноразових шприцах з мікроінжектором № 10 та № 20, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція;

АГРИПАЛ S1 Вакцина для профілактики грипу, очищена, інактивована, поверхневий антиген (гемаглютинін і нейрамінідаза), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці № 1 або № 10 з голкою або без неї, виробництва Новартіс Вакцинс енд Діагностікс С.р.л, Італія, РОВІ Контракт Меньюфекчерінг С.Л., Іспанія;

ДжіСі Флю / GC FLU® Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін'єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл №1, №10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея.

Проте і під час поширення грипу вакцинація не протипоказана (крім живих вакцин). У цьому випадку протигрипозна вакцина виконує, як профілактичну, так і лікувальну функцію. Люди, які щепилися проти грипу і через кілька днів захворіли, переносять грип, як правило, у легкій формі і без ускладнень.

Для епідемічного сезону 2014-2015 рр. для північної півкулі ВООЗ були визначені такі штами вірусів грипу:

A/California/7/2009 (H1N1) pdm09 – подібний штам [варіант A/Christchurch/16/2010 (NIB-74xp)];

A/Texas/50/2012 (H3N2) – подібний штам [варіантA/Texas/50/2012 (NYMC X-223A)];

B/Massachusetts/02/2012 – подібний штам [варіант В/Massachusetts/02/2012 (NYMC BX-51B)].

Дозволені до застосування в Україні із оновленим штамовим складом епідемічного сезону 2014-2015 рр. наступні вакцини для профілактики гриппу:

ІНФЛУВАК® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 або № 10, виробництва Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди (Р.П. № UA/13027/01/01 від 24.07.2013 р.);

ФЛЮАРИКС™ ІНАКТИВОВАНА СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з фіксованою голкою № 1, № 10, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс, підрозділ СмітКляйн Бічем Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (С.Р. № 122/13-300200000 від 09.04.2013 р.);

ВАКСІГРИП СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою № 1 (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), виробництва ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" (фасування з форми "in bulk" фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна (С.Р. № 881/12-300200000 від 19.09.2012 р.);

ВАКСІГРИП СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл № 1, № 10 або № 20; по 0,5 мл № 1, № 10, № 20 або № 50 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 та № 10, виробництва Санофі Пастер С.А., Франція (С.Р. № 65/12-300200000 від 19.09.2012 р.).

На експертизі в Управлінні експертизи вакцин та імунологічних лікарських засобів ДП „Державний експертний центр МОЗ України” знаходиться:

- з метою внесення змін до штамового складу лікарський засіб ДжіСі Флю/GC FLU® Вакцина для профілактики грипу (розщеплений віріон, інактивований), суспензія для ін'єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл №1, №10, виробництва Грін Крос Корпорейшн, Корея;

- з метою державної перереєстрації та внесення змін до штамового складу лікарський засіб Гриппол® плюс (Вакцина для профілактики грипу тривалентна інактивована полімер-субодинична), суспензія для внутрішньом'язевого і підшкірного введення по 0,5 мл (1 доза) у шприцах №1, виробництва ТОВ "НПО Петровакс Фарм", Росiйська Федерацiя.