Категория
Новости

Украина усиливает сотрудничество с регулятором Португалии в сфере лекарств и медизделий

Дата публикации
Ирина Шпак

Государственный экспертный центр Минздрава Украины и португальский регулятор INFARMED начинают сотрудничество в сфере регулирования лекарственных средств, медицинских изделий и косметической продукции. Для Украины это еще один этап подготовки к интеграции в европейское регуляторное пространство.

Меморандум о взаимопонимании подписали директор ГЭЦ Эдем Адаманов и президент INFARMED Руи Сантуш Иву во время рабочей поездки украинской делегации в Лиссабон.

Документ должен обеспечить не формальный обмен информацией, а практическое сотрудничество между специалистами двух учреждений. Украинская сторона будет изучать подходы регулятора страны — члена ЕС, в частности по направлениям, которые являются критически важными для трансформации фармацевтического сектора.

INFARMED, со своей стороны, заинтересован в украинском опыте работы регуляторной системы в условиях войны, сохранения экспертного потенциала и непрерывности процессов во время масштабных изменений.

По каким направлениям будут сотрудничать

ГЭЦ и INFARMED договорились обмениваться практическим опытом в таких сферах:

  • государственная регистрация лекарственных средств;
  • клинические исследования;
  • инспектирование;
  • оценка медицинских технологий;
  • ценообразование;
  • фармаконадзор;
  • регулирование медицинских изделий и косметической продукции.
  • «Для нас это сотрудничество — не о формальном обмене документами. INFARMED более 30 лет работает по европейским правилам и имеет большой практический опыт в направлениях, которые сегодня являются приоритетными для Украины: государственная регистрация лекарственных средств, клинические исследования, фармаконадзор, инспектирование, оценка медицинских технологий и ценообразование. Наша задача — не просто перенять этот опыт, а использовать его для совершенствования работы ГЭЦ: сделать процессы более понятными, усилить экспертную способность и внедрять современные европейские подходы. Все это нужно для одного — чтобы решения по качеству, безопасности и эффективности лекарственных средств принимались на основе лучших практик и работали в интересах пациента», — заявил Адаманов.

После подписания меморандума специалисты ГЭЦ и INFARMED провели рабочие встречи. Стороны представили структуру своих учреждений, полномочия, зоны ответственности и определили приоритеты дальнейшего взаимодействия.

Следующими форматами сотрудничества станут экспертные консультации, тематические семинары, рабочие визиты и регулярный обмен информацией. В ГЭЦ ожидают, что это поможет усовершенствовать внутренние процедуры, усилить институциональную способность и быстрее внедрять современные европейские подходы в фармрегулировании.

INFARMED — национальный регулятор Португалии в сфере лекарственных средств, медицинских изделий и косметической продукции. Учреждение является участником европейской регуляторной сети лекарственных средств с 1993 года.