Управление Великобритании по вопросам рецептурных лекарственных средств (PMCPA) вынесло французской компании публичный выговор за «крайне вводящее в заблуждение толкование данных» в отношении вакцины Pfizer против респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
Британский регулятор PMCPA официально вынес Sanofi общественный выговор (Public Reprimand) за нарушение Кодекса практики Английской ассоциации фармацевтической промышленности (ABPI). Причиной стала жалоба Pfizer на «вводящие в заблуждение» заявления со стороны представителей французского фармпроизводителя.
Всего PMCPA рассмотрело три дела, инициированные Pfizer. Первое, детали которого обнародовали в феврале, касалось цитат, приписанных Полу Хадсону, тогдашнему CEO Sanofi, в британском издании Observer – он заявил, что Великобритания выбрала вакцину Abrysvo от Pfizer вместо продукта Sanofi Beyfortus из финансовых соображений.
Стоит уточнить, что сами эти профилактические средства абсолютно разные: Abrysvo действует как традиционная вакцина, тогда как Beyfortus (нирсевимаб) — моноклональное антитело, которое обеспечивает младенцам пассивную защиту от РСВ.
После этого Pfizer подала ещё две жалобы, которые касались двух других публикаций и пресс-релиза Sanofi, в котором та сравнивала реальные показатели госпитализаций из-за инфекции РСВ в Испании и Великобритании, доказывая, что Beyfortus имеет «преимущество для общественного здоровья» над Abrysvo. Во всех трёх случаях PMCPA пришёл к выводу, что Sanofi подорвала доверие к фармотрасли и объявил французскому производителю публичный выговор, обнародовав соответствующее уведомление.
Sanofi грозят и дальнейшие санкции со стороны PMCPA, хотя на данный момент надзорный орган решил отложить решение о возможных дополнительных мерах до заседания своей апелляционной коллегии в октябре. PMCPA обязало Sanofi направить на это заседание высокопоставленного представителя. Французская компания сообщила, что уже организовала проверку своей деятельности независимой стороной на июнь и июль. Теперь PMCPA ожидает от Sanofi копию отчёта этого независимого аудита, а также детали о принятых и запланированных мерах в ответ на его выводы.