Категория
Новости

Минздрав утвердил существенные поправки к восьми направлениям клинических испытаний лекарств

Дата публикации
Ирина Шпак

Министерство здравоохранения утвердило существенные поправки к восьми направлениям клинических испытаний лекарственных средств. Изменения касаются исследований препаратов для лечения онкологических, гематологических, неврологических, урологических и гастроэнтерологических заболеваний.

Минздрав приказом №934 от 11 июля 2026 года утвердил существенные поправки к протоколам клинических испытаний лекарственных средств. Как говорится в приказе, решение принято на основании выводов ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» от 6 июля 2026 года. Речь идет не о начале новых клинических исследований, а об изменениях в уже разрешенных испытаниях.

Из приложений к приказу следует, что поправки касаются, в частности:

  • обновления брошюр исследователя;
  • обновления досье исследуемых лекарственных средств;
  • изменений в протоколах клинических испытаний;
  • обновления информации для пациентов и форм информированного согласия;
  • изменения ответственного исследователя или места проведения испытания;
  • продления срока годности отдельных исследуемых препаратов.

Какие направления охватывают изменения

Согласно приложениям к приказу, поправки утверждены для клинических испытаний препаратов по таким направлениям:

  • немелкоклеточный рак легких;
  • гемофилия А или В;
  • Ph-позитивный хронический миелоидный лейкоз;
  • прогрессирующий рассеянный склероз;
  • мышечно-неинвазивный рак мочевого пузыря;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • рак предстательной железы.

Среди спонсоров исследований в приложениях к приказу указаны AstraZeneca AB, Novo Nordisk A/S, IL-YANG PHARM. Co., Ltd., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Immunic AG, Protara Therapeutics, Inc., Spyre Therapeutics, Inc. и Janssen Pharmaceutica NV.