Украина готовит специалистов к внедрению европейских правил в сфере SoHO

Украинские специалисты смогут пройти обучение на базе лабораторий в Страсбурге по европейским подходам в сфере SoHO — веществ человеческого происхождения. Об этом шла речь во время рабочей встречи Минздрава с представителями Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (EDQM), Европейской Комиссии и Генерального директората ЕК по вопросам расширения и Восточного соседства (DG ENEST).

Во встрече приняли участие заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко, директор EDQM Петра Дорр, представитель Европейской Комиссии Фернандо Фонсека и другие представители профильных организаций.

Обучение должно быть практическим и ориентированным на потребности Украины в процессе приближения к стандартам ЕС. Сейчас украинская сторона формирует команду из 12 участников. В нее планируют привлечь профильных специалистов и молодых специалистов.

«Проведение такого обучения является чрезвычайно важным для Украины, ведь оно даст возможность украинским специалистам перенять практический опыт европейских коллег и применить его во время внедрения европейских подходов в сфере веществ человеческого происхождения. Мы уже имеем положительный опыт организации подобных учебных программ, в частности в сотрудничестве с Уппсальским университетом. Это важный инструмент для усиления профессиональной способности специалистов, которые работают над приближением украинской системы к стандартам ЕС», — отметила Марина Слободниченко.

Среди возможных направлений обучения:

• качество и безопасность в сфере веществ человеческого происхождения;
• лабораторные методологии;
• управление качеством;
• валидация и верификация процессов;
• практическое внедрение европейского регулирования.

Отдельно стороны обсудили привлечение к программе молодых специалистов. В Минздраве рассчитывают, что это поможет формировать кадровый резерв для государственных учреждений, которые в дальнейшем будут работать над внедрением европейских стандартов в системе здравоохранения.

Украина уже утвердила дорожную карту имплементации европейского регулирования в сфере SoHO и передала ее Европейской Комиссии. Эта работа является частью выполнения closing benchmarks, необходимых для дальнейшего продвижения Украины в переговорах о вступлении в ЕС.

Также на финальном этапе находится разработка законопроекта о веществах человеческого происхождения. Он должен закрепить ключевые положения соответствующего регулирования в украинском законодательстве.

В Минздраве также связывают эту работу с подготовкой к запуску Украинского фармацевтического агентства, которое в дальнейшем будет работать, в частности, с вопросами в сфере SoHO.