Французская компания готова выделить на приобретение калифорнийского разработчика онкопрепаратов вместе с его единственным экспериментальным препаратом до $1,75 млрд.
По условиям сделки Ipsen выплатит $450 млн авансом, а акционеры Kartos Therapeutics будут иметь право ещё на сумму до $1,3 млрд при условии достижения определённых этапов.
В портфеле Kartos Therapeutics только один кандидат — навтемадлин, пероральный препарат, который разрабатывается для пациентов с миелофиброзом, плохо ответивших на стандартную терапию JAK-ингибитором Jakafi.
Навтемадлин относится к новейшему классу ингибиторов белка MDM2, регулятора деградации белка p53 дикого типа, известного опухолевого супрессора. Компания получила эту молекулу по лицензии от Amgen ещё в 2016 году. Ингибирование MDM2 считается перспективным терапевтическим подходом в борьбе с резистентными опухолями. Ранее в экспериментах на клеточных линиях навтемадлин эффективно уничтожал глиобластомы определённого типа. Впоследствии этот результат удалось воспроизвести и в небольшом клиническом исследовании.
Сейчас навтемадлин оценивается в исследовании 3 фазы POIESIS с участием примерно 600 пациентов, где его проверяют в комбинации с Jakafi у пациентов с миелофиброзом промежуточного и высокого риска с геном TP53 дикого типа. В предыдущем исследовании фазы 1b/2 в аналогичной когорте пациентов 42% тех, кто получал навтемадлин вместе с Jakafi, достигли уменьшения объёма селезёнки по меньшей мере на четверть на 24-й неделе. Наиболее частыми побочными эффектами были расстройства пищеварения и нарушения гемопоэза.
По данным Ipsen, предварительные результаты POIESIS ожидаются в следующем году.
В отношении миелофиброза, навтемадлин уже показал успех и в отдельном исследовании 3 фазы BOREAS, где его проверяли в группе пациентов с рецидивом или резистентностью к терапии JAK-ингибитором.
Тем не менее, Ipsen сосредоточится прежде всего на продвижении препарата для лечения пациентов с TP53 дикого типа, где, по словам представителей компании, наблюдается «огромная неудовлетворённая потребность».
В настоящее время в Kartos Therapeutics работает около 40 сотрудников, которые помогут Ipsen вывести навтемадлин на рынок. Ожидается, что сделку закроют в третьем квартале текущего года.