Coya Therapeutics расширяет программу разработки кандидата от бокового амиотрофического склероза  

COYA 302 – иммунотерапевтическое средство, механизм действия которого базируется на повышении количества регуляторных Т-лимфоцитов (Treg), которые подавляют активность заболевания и снижают нейровоспаление у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).  

Патогенез БАС связан с количественным дефицитом и функциональной дисфункцией регуляторных Т-клеток, что обусловливает неконтролируемую активацию макрофагов и моноцитов и персистирующее нейровоспаление, которое клинически манифестирует стремительным функциональным регрессом. COYA 302 проявляет терапевтический эффект через мультитаргетный синергический механизм: обеспечивает восстановление пула и супрессивной функции Tregs и одновременно подавляет провоспалительную активность активированных моноцитов и макрофагов.  

В первом клиническом исследовании с участием четырёх пациентов, которые до начала экспериментальной терапии демонстрировали скорость прогрессирования болезни на уровне -1,1 балла в месяц по шкале ALSFRS-R, применение COYA 302 обеспечило полную stabilizaciju функционального статуса в течение первых 24 недель с существенным замедлением регресса к 48-й неделе. Клинический эффект препарата коррелировал с редукцией биомаркеров воспаления, окислительного стресса и нейродеструкции.  

Недавно FDA предоставило экспериментальному средству Coya Therapeutics статус быстрого рассмотрения (Fast Track Designation), что, по мнению CEO компании, оптимизирует путь его клинического развития и потенциально предоставляет возможность получить ускоренное одобрение.  

В настоящее время Coya Therapeutics готовится к запуску более масштабного клинического исследования ALSTARS. Набор участников планируется завершить во второй половине 2026 года, а первоначальные данные ожидается получить уже в первом квартале 2027 года.  

Благодаря общему для многих нейродегенеративных заболеваний (БАС, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона) патофизиологическому треку — дисрегуляции нейровоспаления на фоне дисфункции Tregs — Coya Therapeutics рассматривает COYA 302 как мультиплатформенное решение. На вторую половину текущего года компания запланировала исследование фазы IIa, в котором COYA 302 будет проверяться в условиях лобно-височной деменции.