Новые лекарства против язвенного колита: тулисокибарт первым в своём классе прошёл опорное испытание  

Тулисокибарт (ранее известный как MK-7240 и PRA023) — гуманизированное моноклональное антитело нового поколения, таргетированное на белок TL1A (TNF-подобный цитокин 1A). TL1A не только поддерживает воспаление в слизистой оболочке кишечника, но и питает фиброз — рубцевание, которое постепенно разрушает стенку кишки и почти не поддаётся привычным противовоспалительным средствам. Связывая TL1A и препятствуя его взаимодействию с рецептором DR3, тулисокибарт одновременно блокирует сразу два патогенетических процесса, и это его принципиальное отличие от существующих биопрепаратов против воспалительных болезней кишечника. Пациентов с повышенной экспрессией TL1A, с наибольшей вероятностью отвечающих на терапию, должен выявлять сопутствующий генетический тест.  

Подробностей Merck пока не раскрыла, лишь сообщив, что в исследовании 3 фазы ATLAS-UC с участием пациентов с умеренно- и тяжелоактивным язвенным колитом препарат оказался эффективнее плацебо и обеспечил ремиссию заболевания на 12-й неделе лечения.  

Ранее в среднестадийных испытаниях, например, в исследовании ARTEMIS-UC, тулисокибарт обеспечивал ремиссию у 26,5% пациентов по сравнению с 1,5% в группе плацебо.  

Это первый успех в исследовании 3 фазы среди препаратов класса анти-TL1A. Для самой Merck эта новость имеет и стратегическое значение: компания стремится уменьшить зависимость от онкологии накануне 2028 года, когда завершится патентная защита её главного блокбастера — Keytruda. Работа над тулисокибартом продолжается сразу по нескольким направлениям: фармкомпания проводит второе исследование 3 фазы при язвенном колите, оценивает результаты лечения тулисокибартом в течение года, а ещё одно испытание 3 фазы должно показать эффективность тулисокибарта при болезни Крона.