Категория: Новости

Раньше — не значит лучше: Novocure не удалось усовершенствовать лечение глиобластомы

Дата публикации: 24 июня 08:45

Глиобластома остаётся самой злокачественной первичной опухолью головного мозга: даже после хирургического удаления и химиолучевой терапии медиана выживаемости пациентов редко превышает 2 года, а пятилетний рубеж преодолевают лишь 5–7%.

Десятилетиями стандартом лечения глиобластомы оставался так называемый протокол Стаппа — операция, облучение с одновременным приёмом темозоломида и последующая поддерживающая химиотерапия. Но первой технологией, которая смогла изменить печальные цифры, стали Tumor Treating Fields (TTFields) — электрические поля, нарушающие процесс роста злокачественных клеток.

TTFields, который разрабатывает Novocure, представляет собой портативное устройство, которое генерирует переменные электрические поля низкой интенсивности и промежуточной частоты. Они не нагревают и не раздражают ткань, а избирательно вмешиваются в деление клеток определённого размера, физически нарушая митоз злокачественных клеток.

В регистрационном исследовании EF-14 добавление TTFields к поддерживающему темозоломиду продлило медиану общей выживаемости с 16 до почти 21 месяца — это был первый за много лет по-настоящему положительный результат, полученный при впервые диагностированной глиобластоме. Именно на этом фоне возник вопрос, который и должно было решить масштабное исследование TRIDENT: а что, если включать устройство не на поддерживающем этапе, а значительно раньше — уже во время химиолучевой терапии?

В последнее исследование было включено 981 пациент с впервые диагностированной глиобластомой. Одна группа начинала ношение TTFields сразу со стартом облучения, другая — по уже утверждённой схеме, на поддерживающей фазе вместе с темозоломидом. Но разницы в результатах практически не обнаружилось: медиана общей выживаемости составила 17,7 месяца в группе раннего старта против 17,5 месяца в группе стандартного подхода.

Тем не менее, это не ставит под сомнение эффективность самого TTFields: длительная выживаемость сохранялась в обеих группах и новых сигналов по безопасности зафиксировано не было, единственным типичным побочным эффектом TTFields были обратимые кожные реакции под электродами.

Полные данные TRIDENT планируют представить на ежегодной конференции Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в 2026 году.