Вакцина Capvaxive одобрена для детей с высоким риском пневмококковой инфекции  

Если раньше — с 2024 года — препарат был разрешён только взрослым, то теперь он одобрен и для детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, которые уже прошли первичный курс противопневмококковых прививок, но остаются в группе повышенного риска из-за хронического заболевания. Речь идёт о детях с диабетом или хроническими болезнями сердца, почек, печени или лёгких — именно эти состояния резко повышают вероятность инвазивной пневмококковой инфекции: пневмонии, менингита, заражения крови.  

Решение регулятора о расширении показаний основывалось на данных исследования 3 фазы STRIDE-13, в котором приняли участие 874 ребёнка в возрасте 2–17 лет, завершившие первичный курс иммунизации по меньшей мере за восемь недель до того. Часть участников получила Capvaxive, часть — более старую 23-валентную полисахаридную вакцину PPSV23. PCV21 не уступила компаратору в защите по общим серотипам и превзошла по уровню антител к собственным уникальным серотипам. Профиль безопасности обеих прививок был сопоставимым; в исследовании был зафиксирован лишь один серьёзный связанный с вакцинацией случай — кратковременную потерю сознания, потребовавшую госпитализации.  

Capvaxive стала первой в США и пока единственной конъюгированной противопневмококковой вакциной, специально исследованной и одобренной для этой категории пациентов. Вводят её однократно, как дополнение к базовому курсу. Особенность прививки в том, что её изначально «настраивали» под взрослых: она перекрывает серотипы Streptococcus pneumoniae, которых нет в рекомендованных для детей вакцинах PCV15 и PCV20. Восемь уникальных серотипов (15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 и 35B) делают профиль защиты более широким именно там, где у детей с хроническими состояниями сохраняется остаточная уязвимость.