После успехов конкурентов в сегменте разработки агонистов орексиновых рецепторов японская фармацевтическая группа опубликовала новые данные исследований III фазы, которые должны укрепить рыночные позиции её флагманского проекта.
Дополнительные результаты двух испытаний агониста орексиновых рецепторов под названием овепорексон, которые свидетельствуют о выраженной терапевтической эффективности молекулы, были представлены на ежегодном конгрессе Клинического общества сна США.
Прежде всего, применение экспериментального препарата позволило значительно улучшить качество ночного сна, когнитивные функции и общую повседневную активность у пациентов с нарколепсией 1 типа. Овепорексон в дозе 2 мг в сутки обеспечивал статистически значимое улучшение состояния пациентов по сравнению с плацебо. Наиболее выраженная положительная динамика наблюдалась в преодолении хронической усталости, выполнении повседневных обязанностей и общей социальной адаптации. Кроме этого, овепорексон обеспечил редукцию когнитивного дефицита, обусловленного нарколепсией, и существенно уменьшил число эпизодов нарушения внимания. Среди пациентов, получавших более высокие дозы овепорексона, доля лиц, у которых полностью исчезли приступы сонного паралича и галлюцинаций, была значительно выше по сравнению с контролем.
Основным нежелательным явлением на начальном этапе терапии была бессонница. Однако исследователи отмечают, что большинство таких случаев исчезали самостоятельно в течение первой недели, и ни один пациент не прекратил участие в испытании из-за этого побочного эффекта. Важно, что во время исследований не было зафиксировано ни одного серьёзного нежелательного явления, связанного непосредственно с приёмом овепорексона.
Главным вызовом для Takeda в этой терапевтической нише является сохранение статуса первопроходца, поскольку конкуренты в лице Alkermes и Eli Lilly, которые разрабатывают собственные агонисты орексиновых рецепторов, стремительно сокращают дистанцию. Тем не менее, японская компания настроена оптимистично. Сара Шейх, руководитель департамента нейронаук и глобального развития Takeda, заявила о намерении удержать лидерство и максимально расширить программу исследований для охвата более широкой популяции пациентов.