Прерванный круг рецидивов: люматеперон снижает риск обострений шизофрении на 63% без метаболических рисков  

Появление антипсихотика второго поколения люматеперона, который мягко модулирует серотонинергическую и дофаминергическую системы через более низкую постсинаптическую блокаду, дало надежду на возможность долгосрочного контроля болезни без токсической нагрузки на организм.  

Сотрудники Школы медицины Цукера в Хофстре (Нью-Йорк, США) проверили долгосрочную эффективность нового препарата в масштабном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 3 фазы.  

Испытание проводилось в несколько этапов: сначала 592 пациента в возрасте 18–60 лет с подтверждённой шизофренией прошли 6-недельный открытый период подбора дозы, после чего 327 человек перешли на 12-недельный этап стабилизации. В итоге 224 стабилизированных пациента распределили в соотношении 1:1 для финального 26-недельного двойного слепого этапа: первая группа получала люматеперон в дозе 42 мг в сутки, вторая — плацебо.  

Результаты финальной фазы испытаний продемонстрировали высокое терапевтическое преимущество люматеперона. Прежде всего, применение люматеперона обеспечило уменьшение риска рецидива на 63% по сравнению с плацебо. Через 6 месяцев непрерывного лечения новым препаратом 84% пациентов оставались в состоянии устойчивой ремиссии (против 61,4% в группе плацебо). Риск отказа от терапии по любым причинам снизился на 51%, и 69% участников полностью завершили полугодовой курс лечения, тогда как в группе плацебо исследование досрочно покинули более половины пациентов.  

Что наиболее важно, люматеперон подтвердил исключительный профиль безопасности — препарат не провоцировал клинически значимых изменений веса, изменения кардиометаболических параметров или уровня пролактина. Частота экстрапирамидальных нарушений была минимальной и не отличалась от плацебо. Самым частым симптомом была лёгкая головная боль.