- Категория
- Новости
Синергия Welireg и Keytruda: комбинация онкопрепаратов Merck одобрена для адъювантной терапии рака почки
- Дата публикации
Новая схема одобрена FDA для пациентов со светлоклеточным раком почки (самый распространённый тип таких опухолей), которые имеют умеренно-высокий или высокий риск рецидива после операции.
Решение американского регулятора основывалось на результатах опорного клинического исследования LITESPARK-022, согласно которым комбинация Welireg и Keytruda снижала риск рецидива заболевания или смерти на 28% по сравнению с монотерапией Keytruda.
Во время обнародования результатов в феврале данные по общей выживаемости (вторичная конечная точка) ещё не были окончательно сформированы. Однако аналитики рынка отмечают, что чёткая тенденция к улучшению общей выживаемости будет критически необходима для активного внедрения этой схемы в медицинскую практику.
Welireg (белзутифан) — селективный ингибитор белка-онкогена HIF-2α (фактор, индуцируемый гипоксией 2-альфа). Препараты этого класса лишают опухоли кислородного питания, и их рассматривают как дополнение к стандартной иммунотерапии рака. В настоящее время Welireg уже одобрен для лечения пациентов с запущенным раком почки, которые ранее получали терапию ингибиторами контрольных точек PD-1/PD-L1 и таргетными препаратами VEGF-TKI.
Тем временем Merck планирует дальнейшее расширение применения этой молекулы. В частности, компания готовит его регистрацию в сочетании с Lenvima для лечения определённых пациентов с запущенной карциномой почки (исследование LITESPARK-011).