FDA одобрило препарат Shionogi для постконтактной профилактики COVID-19  

Xocova (энзитрелвир) — низкомолекулярный селективный ингибитор 3C-подобной протеазы (3CLpro), также известной как основная протеаза (Mpro) — фермента, который вирус использует для репликации. Механизм действия Xocova идентичен Paxlovid, который выпускает Pfizer. Японский конкурент, правда, отличается более удобным режимом применения: один раз в день против двух.  

Курс для постконтактной профилактики — пять дней: три таблетки в первый день, по одной — со второго по пятый.  

Одобрение базируется на результатах исследования III фазы SCORPIO-PEP, в котором Xocova снизил риск развития симптоматического COVID-19 на 67% в течение 10 дней после контакта по сравнению с плацебо (заболеваемость 2,9% против 9,0%; относительный риск 0,33; p < 0,001). Эффект не зависел от статуса вакцинации или наличия специфического иммунитета.  

Частота побочных эффектов была практически одинакова — 15,1% в группе Xocova против 15,5% в группе плацебо. Серьёзные побочные эффекты — 0,2% в обеих группах. Никаких госпитализаций или смертей от COVID-19 не наблюдалось в обеих группах.  

Примечательно, что в США Xocova одобрен исключительно для постэкспозиционной профилактики, а не для лечения активной инфекции. В Японии этот препарат утверждён и для лечения, и для профилактики с 2024 года.