- Категория
- Новости
Противоречия Paxlovid: история успеха «ковидного» препарата, эффективность которого так и не подтвердили независимые исследования
- Дата публикации
Недавно канадский врач и блогер Джастин Моргенштерн опубликовал на своём сайте First10EM разгромный обзор под названием «Paxlovid doesnʼt work. Surprise?». Его сразу поставила в рассылку врачебная сеть Doximity.
В основу расследования Моргенштерна легла публикация результатов двух крупных независимых исследований в самом престижном медицинском журнале мира — The New England Journal of Medicine (NEJM) от 23 апреля 2026 года.
Акт первый: как всё начиналось (2021)
Декабрь 2021 года. Pfizer объявляет результаты своего ключевого исследования EPIC-HR: Paxlovid (нирматрелвир + ритонавир) снижает риск госпитализации или смерти от COVID-19 на 88% у невакцинированных пациентов высокого риска. FDA выдаёт разрешение на экстренное использование (EUA). Цифра 88% облетела мир. Paxlovid становится «чудо-пилюлей» от ковида. Правительства закупают миллионы курсов. Только в 2022 году Pfizer продаёт Paxlovid на $18,9 миллиарда. Вместе с вакциной Comirnaty — $57 миллиардов за год. Общий доход Pfizer в 2022-м — $100 миллиардов, рекорд в истории фармотрасли. Но есть нюанс.
Акт второй: что не так с EPIC-HR
EPIC-HR — единственное исследование, на котором держится всё. И вот что с ним не так.
Популяция: исключительно невакцинированные пациенты без иммунитета от предыдущей инфекции. В 2021 году это было актуально. В 2022-м — уже меньше. В 2026-м — это менее 2% населения развитых стран.
Спонсор: Pfizer. Исследование полностью спроектированное, проведённое, проанализированное и опубликованное Pfizer. Все авторы — работники или консультанты компании.
Репликация: ноль. За пять лет ни одно независимое исследование не воспроизвело результат 88%.
«Когда мы позволяем компаниям тестировать собственные продукты с миллиардами долларов на кону, результаты ужасно предвзяты с самого начала», — подчёркивает системную проблему Моргенштерн.
Акт третий: EPIC-SR — провал, который Pfizer скрывала два года
Параллельно с EPIC-HR Pfizer проводила второе исследование — EPIC-SR — на пациентах стандартного риска (вакцинированных и невакцинированных без факторов риска).
Результат: Paxlovid не уменьшил длительность симптомов по сравнению с плацебо. Первичная конечная точка провалена. Pfizer остановила набор из-за «низкого уровня госпитализаций в этой популяции» — то есть препарат просто никому не помогал.
Pfizer сообщила об этом в июне 2022 года. Но полные данные были опубликованы в NEJM лишь в апреле 2024 — через два года. Моргенштерн ещё тогда писал: учитывая, что все причастные к исследованию получали зарплату от Pfizer, можно догадаться, почему финальный протокол был изменён после завершения сбора данных.
Акт четвёртый: PANORAMIC и CanTreatCOVID — последний гвоздь (апрель 2026)
И вот — главное событие. 23 апреля 2026 года NEJM публикует результаты двух крупных независимых (не спонсированных Pfizer) рандомизированных исследований:
PANORAMIC (Великобритания, Оксфорд): 3 516 пациентов в возрасте от 50 лет или младших с сопутствующими заболеваниями. 98,6% вакцинированы. Результат: госпитализация или смерть — 0,8% на Paxlovid против 0,7% на стандартном лечении. То есть разницы нет вообще. Odds ratio 1,18 — это даже тренд в сторону худшего результата на Paxlovid, хотя и статистически незначимый.
CanTreatCOVID (Канада): 716 пациентов, аналогичная популяция. Госпитализация — 0,6% на Paxlovid против 1,2% на обычном лечении. Выглядит лучше, но odds ratio 0,48 тоже не достиг статистической значимости. Исследование остановили досрочно из-за медленного набора и прекращения поставок Paxlovid. Авторы не нашли доказательств того, что раннее лечение нирматрелвиром-ритонавиром снижает и без того низкую частоту госпитализации или смерти ни в одном из исследований, и не смогли идентифицировать ни одну подгруппу с убедительными доказательствами пользы».
Единственное, что показали оба исследования: Paxlovid несколько ускоряет выздоровление. В PANORAMIC медиана выздоровления — 14 против 21 дня. В CanTreatCOVID — 6 против 9. Также Paxlovid снижал вирусную нагрузку. То есть препарат имеет какой-то эффект, но это не эффект на уровне «препарат спасёт тебе жизнь». При этом побочные эффекты — характерный металлический привкус во рту, диарея, тошнота — отмечались у большинства пациентов, и часть прекращала лечение досрочно.
Моргенштерн и большинство рецензентов оставляют узкое окно: возможно, Paxlovid помогает иммунокомпрометированным пациентам — после трансплантации органов, на иммуносупрессии, с тяжёлыми заболеваниями печени. Именно для них NICE (Великобритания) в мае 2025 года оставила рекомендацию. Но такую группу никогда не изучали в отдельном РКИ, так что это лишь предположение.
«Несмотря на чрезвычайно неубедительные с самого начала доказательства, огромные средства были потрачены (или потрачены впустую) на Paxlovid. К сожалению, несмотря на невероятно слабые и предвзятые данные, Paxlovid продвигали, используя глубоко ошибочную логику, мол, во время пандемии мы должны снижать научные стандарты. Теперь, годы спустя, когда Pfizer уже заработала свои миллиарды и никто больше не назначает Paxlovid, мы наконец получаем данные, которые должны были быть с самого начала», — резюмирует Моргенштерн.