Украинская фармотрасль может интегрироваться в рынок ЕС еще до вступления Украины

По его словам, процесс вступления в Европейский Союз обычно длится семь-восемь лет или больше. Украина уже прошла значительную часть политического пути: подала заявку на вступление, получила ее признание и открыла переговоры.

Отдельно он остановился на фармацевтической отрасли. По его словам, в рамках оценки украинского законодательства ЕС уже отметил прогресс Украины в этой сфере, в частности благодаря принятию Закона «О лекарственных средствах». Тарас Качка отметил, что теперь ключевым вопросом является имплементация этого закона.

Сейчас Украина находится на стадии, когда ЕС должен принять решение об открытии переговоров по конкретным разделам, объединенным в кластеры. По словам вице-премьер-министра, на этом этапе Европейская комиссия фактически начинает оценивать, насколько украинское правовое регулирование и работа рынка соответствуют требованиям ЕС.

Он пояснил, что при условии интенсивной работы этот процесс может длиться 12–18 месяцев и завершиться официальным решением ЕС о том, что соответствующий рынок Украины работает по европейским правилам и может быть частью внутреннего рынка ЕС.

«На фармацевтическом рынке, который очень зарегулирован, эта логика, я надеюсь, понятна. Мы фактически уже на завершающей стадии переговоров о вступлении, хотя она и не будет очень короткой — это все равно как минимум полтора-два года работы», — отметил Тарас Качка.

По его словам, переход к этапу, когда Европейская комиссия оценивает Украину, а Украина отчитывается о выполнении критериев, позволяет ускорить интеграцию во внутренний рынок ЕС еще до момента вступления.

В частности, это может помочь объяснять европейским партнерам логику того, что украинские фармацевтические производители и украинская продукция могут использоваться на рынках ЕС по более простой процедуре или без дополнительной сертификации.

Речь идет о полной совместимости и интеграции украинских производителей в цепочки поставок Европейского Союза.

Европейские правила как инвестиция

Тарас Качка отметил, что адаптацию к требованиям ЕС бизнес должен рассматривать не только как дополнительные расходы, но и как инвестицию в развитие.

По его словам, любое новое правило или требование, которое требует средств, с точки зрения корпоративного управления может восприниматься как угроза. Однако в случае выхода на рынок ЕС такие расходы стоит рассматривать в другой логике.

«Переход на европейские правила должен восприниматься как инвестиция в развитие, а не как препятствие», — подчеркнул он.

Тарас Качка отметил, что для работы на рынке ЕС нужны инвестиции в оборудование, сертификацию и навыки сотрудников. В то же время именно эти расходы открывают доступ к одному из лучших рынков.

По его мнению, для фармацевтического рынка требования по GMP, 2D-кодированию и другим элементам являются именно инвестициями в развитие производства.

Он добавил, что не видит среди европейских правил таких требований, которые представляли бы угрозу для бизнес-модели украинских производителей. Напротив, переход на европейские правила должен позволить украинским компаниям развиваться наравне с европейскими производителями и работать на глобальных рынках.

Акцент на АФИ и производственные цепочки

Отдельно Тарас Качка обратил внимание на перспективу развития производства активных фармацевтических ингредиентов. По его словам, Украина и Европейский Союз должны формировать единую производственную цепочку в фармацевтической сфере, чтобы уменьшать зависимость от других регионов мира.

Он сравнил это с проблемами, которые сейчас видны в оборонной индустрии, когда отдельные компоненты почти полностью производятся в Восточной Азии или за пределами Украины.

Тарас Качка подчеркнул, что украинский фармацевтический рынок не должен восприниматься как угроза или дополнительная конкуренция для ЕС. Напротив, он может стать дополнительным преимуществом для европейско-украинского рынка на глобальном уровне.

По его словам, украинские производители способны быстро внедрять изменения, а в среднесрочной перспективе могут стать надежными партнерами европейских компаний.

Что бизнес должен коммуницировать государству

Тарас Качка также подчеркнул, что успешная интеграция во внутренний рынок ЕС невозможна без активного участия самого бизнеса. По его словам, фармацевтической отрасли важно продолжать демонстрировать, что в Украине есть развитое производство, которое ориентируется на европейские практики, использует европейские технологии, оборудование, стандарты производства и обучения.

Это, по словам вице-премьер-министра, важный сигнал и для украинского правительства, и для европейских институтов.

Тарас Качка отметил, что от фармацевтического бизнеса нужны четкие приоритеты. Часть регуляторных вопросов уже известна — в частности, относительно признания, лабораторных процедур, GMP и других направлений. В то же время могут быть и дополнительные рынки или сферы, которые правительство не до конца видит без сигналов от бизнеса. Среди таких направлений он упомянул клинические испытания и необходимость найти баланс между защитой пациентов и развитием рынка.

По словам Тараса Качки, фармацевтическому бизнесу стоит четко определять свои ниши — либо долгосрочные, как производство активных фармацевтических ингредиентов, либо новые направления, которые регуляторно поддерживаются на международном рынке.

Он подчеркнул, что для движения на опережение в процессе интеграции в рынок ЕС государству нужна постоянная обратная связь от бизнеса.