Категория
Новости

Гослекслужба выявила некачественные образцы «Лоратадин-Стома» и «Цитрамон В»

Дата публикации
Ирина Шпак

Гослекслужба сообщила о выявлении некачественных образцов двух лекарственных средств — «Лоратадин-Стома» серии 271025 производства АО «Стома» и «Цитрамон В» серии 150126 производства ПАО «Монфарм». В обоих случаях во время визуальной проверки обнаружили надщербленные таблетки. Речь идет о результатах работы территориальных органов Гослекслужбы в период с 28 мая по 2 июня 2026 года. Несоответствия выявили в Закарпатской области.

Какие препараты указаны в информационном письме

Первый препарат — «Лоратадин-Стома», таблетки по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

В сообщении указаны следующие данные:

  • регистрационное удостоверение — UA/8394/01/01;
  • серия — 271025;
  • производитель, отвечающий за выпуск серии, — АО «Стома»;
  • страна производителя — Украина.

Несоответствие касается показателя «Описание». По результатам проверки установлено, что 8 таблеток из 40 проверенных были надщерблены.

Второй препарат — «Цитрамон В», таблетки по 6 таблеток в блистере.

В сообщении указаны следующие данные:

  • регистрационное удостоверение — UA/7359/01/01;
  • серия — 150126;
  • производитель, отвечающий за выпуск серии, — ПАО «Монфарм»;
  • страна производителя — Украина.

Несоответствие также касается показателя «Описание». Во время проверки установлено, что 1 таблетка из 24 проверенных была надщерблена.

Что должны сделать субъекты хозяйствования

Территориальным органам Гослекслужбы поручено довести информацию до сведения субъектов хозяйственной деятельности.

Субъекты хозяйствования после получения такой информации должны действовать в соответствии с действующими правилами контроля качества лекарственных средств.

В частности, в случае возникновения сомнений относительно качества препаратов во время визуального контроля уполномоченное лицо должно отобрать образцы таких лекарственных средств и направить их в территориальный орган Гослекслужбы для лабораторных исследований.

В службе ссылаются на:

  • раздел V пункт 2 Правил хранения и проведения контроля качества лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях, утвержденных приказом Минздрава от 16 декабря 2003 года №584;
  • раздел II подпункт 3.7 и раздел III подпункт 3.7 Порядка контроля качества лекарственных средств при оптовой и розничной торговле, утвержденного приказом Минздрава от 29 сентября 2014 года №677.

Гослекслужба подчеркнула, что это информационное письмо не является распоряжением о запрете обращения указанных серий лекарственных средств.