- Категория
- Новости
В Государственном экспертном центре обсудили, как сохранить конкурентоспособность Украины в клинических испытаниях
- Дата публикации
В Государственном экспертном центре Минздрава состоялась рабочая встреча с представителями фармкомпаний, CRO, профессиональных ассоциаций и юридического сообщества по развитию клинических испытаний в Украине. Участники обсудили конкурентоспособность страны в глобальной системе клинических исследований, сроки регуляторного рассмотрения, цифровизацию, риск-ориентированные подходы и приближение к европейским практикам.
Представители индустрии презентовали аналитические и статистические данные о текущем состоянии клинических испытаний в Украине, их экономическом влиянии на систему здравоохранения и экономику государства. Также речь шла о вызовах, с которыми сталкиваются заявители, спонсоры и исследовательская инфраструктура.
Среди ключевых тем обсуждения были:
- конкурентоспособность Украины в глобальной аллокации клинических испытаний;
- сроки регуляторного рассмотрения;
- цифровизация процессов;
- риск-ориентированные подходы;
- гармонизация с европейскими практиками;
- усовершенствование нормативно-правовой базы.
Отдельно участники говорили о практических шагах для развития сферы, в частности об электронных решениях. С апреля 2026 года в Украине уже работает возможность подачи электронных заявлений на клинические испытания и существенные поправки через Единое окно Минздрава. Это позволяет сопровождать процесс онлайн — от подачи заявления до его согласования.
Также продолжается работа над обновлением электронного Перечня клинических испытаний в Украине. В ГЭЦ уже разработали новый интерфейс платформы и работают над улучшением поиска и отображения информации.
По итогам встречи участники согласились, что дальнейшее развитие клинических испытаний требует прогнозируемых регуляторных подходов и совместной работы государства и рынка.
В ГЭЦ заявили об открытости к профессиональному диалогу, предложениям и экспертным инициативам, а также о готовности Центра быть платформой для выработки совместных решений в сфере клинических испытаний.