- Категория
- Новости
Комбинация Keytruda с конъюгатом от Merck и Kelun превзошла монотерапию Keytruda при раке лёгкого
- Дата публикации
Появились обновлённые данные об эффективности и безопасности экспериментального конъюгата «антитело-лекарственный препарат» сакитузумаб тирумотекан (sac-TMT), который применялся в комбинации с пембролизумабом в первой линии терапии распространённой формы рака лёгкого.
Согласно данным исследования III фазы OptiTROP-Lung05, опубликованным накануне ASCO 2026, комбинация нового препарата с известным иммуноонкологическим средством снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 65% по сравнению с монотерапией пембролизумабом у ранее не леченных пациентов с PD-L1-позитивным немелкоклеточным раком лёгкого.
В рамках планового промежуточного анализа исследования OptiTROP-Lung05, которое проводилось в Китае, медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе комбинированной терапии ещё не была достигнута после 10,5 месяцев наблюдения, тогда как в группе монотерапии Keytruda она составляла 5,7 месяца. Уровень частоты объективного ответа на лечение достиг 70,2% для комбинации против 42% в группе контроля.
Показатели общей выживаемости на момент промежуточного анализа данных ещё не были зрелыми, однако уже была зафиксирована устойчивая предварительная тенденция к улучшению этого показателя на 45% в пользу комбинированной терапии.
Профиль безопасности комбинированного режима компания охарактеризовала как «в целом управляемый». Побочные эффекты третьей степени или выше возникли у 55,3% пациентов в группе sac-TMT + Keytruda против 31,4% в контрольной. Терапию пришлось отменить лишь у 3,8% пациентов, а процент отказа от Keytruda был почти одинаковым в обеих группах (5,3 против 4,9%).
Аналитики сравнивают эти данные с результатами другого громкого исследования — Harmoni-2, в котором проверялся ивонесимаб – биспецифик от Akeso и Summit Therapeutics, таргетированный на PD-1 и VEGF. В аналогичной группе пациентов самостоятельный ивонесимаб улучшил показатель ВБП на 49% по сравнению с Keytruda, продемонстрировав медиану в 11,1 месяца против 5,8 месяца.