Инновационный онкопрепарат Regeneron не смог одолеть Keytruda при меланоме  

В последнем исследовании фианлимаб проверялся в комбинации с Libtayo (цемиплимаб) в выборке из 1 546 пациентов в возрасте от 12 лет с нерезектабельной местно-распространённой или метастатической меланомой, которые ранее не получали системного лечения. Пациентов рандомизировали в четыре группы: высокая доза фианлимаба + Libtayo, низкая доза фианлимаба + Libtayo, плацебо + Keytruda и плацебо + Libtayo. Комбинация фианлимаб + цемиплимаб должна была превзойти Keytruda (пембролизумаб), золотой стандарт первой линии терапии, однако это ей не удалось.  

Примечательно также, что Keytruda в этом исследовании показала медиану выживаемости без прогрессирования лишь 6,4 месяца — ниже исторического показателя (около 8,4 месяца в исследовании KEYNOTE-006), что дополнительно усложняет интерпретацию испытания.  

Это уже второй провал одного из ведущих активов Regeneron Pharmaceuticals за последний год. Несколько ранее провалил исследование другой иммунотерапевтический препарат компании, итепеклимаб – антитело против IL-33, которое проверялось при хронической обструктивной болезни лёгких.  

Тем не менее, фианлимаб ещё не убирают из разработки. Препарат оценивается в другом исследовании 3 фазы, где его комбинация с цемиплимабом противопоставляется режиму ниволумаб + релатлимаб. Regeneron Pharmaceuticals утверждает, что он уже показал преимущество в общей выживаемости и ответе на лечение по сравнению с компараторами, и это может реанимировать регуляторную перспективу кандидата.