Украина предложила немецким компаниям производить АФИ на своей территории

Украина рассчитывает на поддержку Германии в трех важных направлениях медицинской евроинтеграции: запуске медицинского самоуправления, построении современной системы регулирования медицинских изделий и учете украинских интересов в Акте о критически важных лекарствах ЕС. Эти темы обсудили во время рабочей встречи украинской делегации с депутатами Комитета по вопросам здравоохранения Бундестага, сообщил председатель Комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий.

С украинской стороны участие во встрече приняли Радуцкий, член Комитета Ольга Стефанишина, посол Украины в Германии Алексей Макеев, директор по стратегическому развитию БФ «Здоровые решения для открытого общества» Татьяна Гавриш и исполнительный директор фонда Виктория Тимошевская.

Немецкую сторону представляли председатель Комитета по вопросам здравоохранения Бундестага Таня Мачалет, члены комитета и парламентский государственный секретарь Министерства здравоохранения Германии Георг Киппельс.

По словам Радуцкого, украинские парламентарии регулярно проводят онлайн- и офлайн-встречи с коллегами из медицинского комитета Бундестага с марта 2023 года. В этот раз ключевыми темами стали медицинское самоуправление, регулирование медицинских изделий, Акт о критически важных лекарствах ЕС и использование искусственного интеллекта в медицине.

Медицинское самоуправление

Один из главных блоков разговора касался медицинского самоуправления. Германия имеет более чем столетний опыт работы такой системы: врачебные палаты контролируют качество медицинских услуг, проверяют квалификацию врачей и рассматривают этические вопросы.

В Украине парламент уже принял в первом чтении законопроект о создании четырех медицинских палат. Ожидается, что они усилят роль профессионального сообщества в принятии решений в сфере здравоохранения.

Украинская сторона обратилась к немецким коллегам с просьбой поделиться практическим опытом запуска медицинского самоуправления, создания реестра медицинских работников и организации работы такой системы.

Регулирование медицинских изделий

Отдельно стороны обсудили регулирование медицинских изделий. В Украине сейчас разрабатывается законодательство для этого направления.

Радуцкий напомнил, что Еврокомиссия реализует Twinning-проект по созданию Украинского фармацевтического агентства при участии Германии, Польши и Литвы. Агентство должно стать частью современной регуляторной системы, приближенной к стандартам ЕС, и, в частности, будет регулировать сферу медицинских изделий.

Украинская сторона заинтересована в поддержке Германии в подготовке специалистов, а также в изучении опыта классификации рисков подделок медицинских изделий.

Акт о критически важных лекарствах ЕС

Еще одна тема встречи — Акт о критически важных лекарствах ЕС. В начале года Европарламент поддержал документ с поправками, которые учитывают интересы Украины.

Акт направлен на усиление доступности и производства критически важных препаратов в ЕС, а также на уменьшение зависимости от поставок активных фармацевтических ингредиентов из Индии и Китая.

Для Украины важной является возможность присоединения как страны-кандидата к совместным закупкам критически важных лекарств. Также украинская сторона предложила содействовать открытию в Украине производств АФИ немецкими компаниями.

По словам Радуцкого, Украина готова предлагать для таких проектов льготы, фармацевтические кластеры в индустриальных парках и механизм «инвест-нянь».

Он также сообщил, что немецкие коллеги готовы поддержать выгодные для Украины поправки к документу, который еще должны одобрить Еврокомиссия и Евросовет.

Искусственный интеллект в медицине

Во время встречи также обсудили использование искусственного интеллекта в здравоохранении. Немецкие депутаты сообщили, что эта тема активно обсуждается в Германии.

В Украине, по словам Радуцкого, готовится закон, который должен урегулировать применение ИИ в сфере здравоохранения на законодательном уровне.

Отдельно украинская делегация встретилась с депутатом Бундестага Сашей ван Бекком. Во время разговора обсудили влияние войны на украинскую систему здравоохранения, наиболее проблемные заболевания среди военных, программу Medevac и дальнейшее сотрудничество между Украиной и Германией.

Также представители Украины посетили главный офис Ассоциации врачебных палат Германии, где ознакомились с работой системы медицинского самоуправления и пообщались с исполняющим обязанности руководителя международного департамента ассоциации Доменом Поднаром.