Novartis меняет направление разработки абелацимаба

Фармацевтический гигант был вынужден пересмотреть свои планы по созданию перспективного антикоагулянта под названием абелацимаб.

По данным компании, исследование ASTER было прекращено после того, как независимый комитет по анализу данных обнаружил, что абелицимаб менее эффективен, чем блокбастер Bristol Myers Squibb Eliquis. Другое исследование, MAGNOLIA, где препарат сравнивался с Fragmin от Pfizer, также было прекращено в рамках «стратегического обзора».

Однако это решение не стало вердиктом по препарату, который Novartis впервые лицензировала в 2019 году, а затем выкупила его обратно в 2025 году, заплатив авансом 925 миллионов долларов.

Несмотря на эти неудачи, Novartis продолжает разрабатывать абелацимаб для основного показания — фибрилляции предсердий. Швейцарская компания проводит ключевое исследование у пациентов, не подходящих для пероральных антикоагулянтов. Генеральный директор Вас Нарасимхан считает, что для препарата, используемого в виде ежемесячных инъекций, всё ещё существует «значительная рыночная возможность». Документы для регистрации в этой области ожидаются в 2028 году.

Абелацимаб относится к новому классу ингибиторов фактора XI, которые теоретически должны предотвращать образование тромбов без значительного риска кровотечения, что является основным недостатком традиционных противотромбоцитарных препаратов. Абелацимаб связывается с каталитическим доменом фактора XI и фиксирует его, тем самым предотвращая его активацию фактором XIIa или тромбином. Этот подход считается оптимальным, поскольку сохраняет гемостаз, а все одобренные на сегодняшний день антикоагулянты предотвращают гемостаз и, соответственно, увеличивают риск кровотечения.