Правительство утвердило Национальную программу адаптации законодательства Украины к праву ЕС

О принятии программы сообщила заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко в своих социальных сетях. По её словам, документ включает около 1850 задач, направленных на имплементацию более 1600 актов права ЕС.

«Это начало кропотливой работы, ведь имплементировать акты мы должны до конца 2027 года, частично с переходными периодами», — отметила она.

В рамках евроинтеграционного процесса Украина также должна выполнить так называемые бенчмарки — обязательные показатели, необходимые для закрытия переговорных разделов с ЕС. В сфере здравоохранения речь, в частности, идёт о выполнении требований в рамках переговорного раздела 28.

Среди ключевых направлений:

• Лекарственные средства — подготовка к имплементации регламентов ЕС в сфере клинических исследований, финансовых механизмов Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), а также усиление роли EMA в реагировании на кризисные ситуации.
• Медицинские изделия — адаптация к регламентам ЕС по медицинским изделиям и изделиям для in vitro диагностики, включая оценку институциональной способности.
• Косметическая продукция — имплементация регламента ЕС по безопасности и обращению косметики.
• Трансграничное здравоохранение — гармонизация законодательства в соответствии с директивами ЕС о доступе пациентов к медицинским услугам за рубежом.
• Биологические материалы (SoHO) — подготовка к внедрению регламента по стандартам качества и безопасности.
• Трансплантация органов — разработка плана имплементации директив ЕС с учётом кадровой обеспеченности.
• Трансграничная безопасность здоровья — адаптация к регламенту по реагированию на серьёзные угрозы для здоровья.
• Табачная политика — анализ соответствия законодательства требованиям ЕС.

Также Слободниченко прокомментировала публичные дискуссии относительно оценки реформ со стороны ЕС.

«Обращаю внимание, Европейская комиссия никаких баллов и оценок по этому поводу не выставляет», — отметила она.

По её словам, речь идёт о так называемых «10 пунктах для восстановления доверия», озвученных в совместном заявлении европейских партнёров, которые не касаются непосредственно сферы здравоохранения.