- Категория
- Новости
УФА будет концентрировать полный цикл регуляторных функций — Марина Слободниченко
- Дата публикации
Заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко сообщила о ключевых этапах подготовки к запуску Украинского фармацевтического агентства. По её словам, работа ведётся при поддержке Еврокомиссии в рамках проекта Twinning с акцентом на гармонизацию с нормами ЕС, формирование модели агентства и подготовку персонала.
По словам Слободниченко, предполагается, что новый орган сосредоточит в одной институции полный цикл регуляторных функций в фармацевтической сфере. В частности, речь идёт о реализации государственной политики в сфере лекарственных средств, экспертизе регистрационных материалов и клинических исследований, инспектировании их проведения, а также контроле за обращением препаратов.
Кроме того, УФА будет отвечать за фармаконадзор, техническое регулирование медицинских изделий и косметической продукции, контроль за обращением наркотических и психотропных веществ, а также регулирование донорства крови.
Заместитель министра также отметила, что формирование агентства происходит при поддержке Европейской Комиссии в рамках проекта Twinning, который предусматривает адаптацию украинской модели к европейским практикам. Работа в этом формате началась в ноябре 2025 года.
Среди ключевых направлений Twinning:
- Гармонизация законодательства — приведение норм в сферах регулирования нового органа к требованиям ЕС.
- Разработка организационной модели — структура, полномочия, финансовая модель, кадровая политика.
- Обучение персонала — более 13 направлений, включая GMP/GDP-инспекции, фармаконадзор, контроль донорской крови, косметики и др.
Twinning — это программа Европейской Комиссии, предусматривающая институциональное партнёрство между государственными органами Украины и стран ЕС. Её цель — создание независимого фармацевтического регулятора, который будет работать по европейским стандартам.
Подробная информация о Twinning — по ссылке.