Минздрав и Гослекслужба разрешили отложить обучение уполномоченных лиц по качеству лекарств

В Украине смягчили требования к обязательному обучению уполномоченных лиц, отвечающих за качество лекарственных средств. Соответствующую позицию согласовали Министерство здравоохранения и Гослекслужба с учетом условий военного положения.

Согласно Лицензионным условиям, уполномоченные лица субъектов хозяйствования, занимающихся производством, импортом, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, должны проходить специализированные циклы тематического усовершенствования по вопросам обеспечения качества лекарств.

Однако из-за ограниченных сроков вступления в силу новых требований, а также необходимости разработки учебных программ и организации курсов в учреждениях высшего образования, регулятор решил ввести переходный период.

Для разных категорий уполномоченных лиц предусмотрены отдельные правила:

• для новоназначенных — компания может предоставить гарантийное письмо об обязательном прохождении обучения в ближайшие доступные сроки;
• для действующих сотрудников — обучение должно быть организовано в течение одного года с учетом графиков проведения соответствующих курсов.

Такой подход позволяет одновременно соблюдать требования законодательства и избежать кадрового дефицита на фармацевтических предприятиях и в аптеках.

В Гослекслужбе отмечают, что решение направлено на стабильную работу фармацевтического сектора и бесперебойное обеспечение населения лекарственными средствами.

Фактически речь идет о балансе между усилением контроля качества и реалиями рынка в условиях войны.

В то же время, как отмечают в Гослекслужбе, в действующем законодательстве не установлена обязательная периодичность прохождения таких учебных циклов. Это означает, что требование касается именно факта прохождения обучения, а не регулярности его обновления.