Категория
Новости

Правительство обновило порядок ОМТ: Украина адаптирует оценку медицинских технологий к стандартам ЕС

Дата публикации
Ирина Шпак

Кабинет Министров обновил порядок государственной оценки медицинских технологий (ОМТ), гармонизировав его с европейскими требованиями. Изменения предусматривают учет совместных оценок ЕС и новые подходы к определению клинической ценности препаратов.

Кабинет Министров Украины внес изменения в постановление №1300 от 23 декабря 2020 года, обновив порядок проведения государственной оценки медицинских технологий (ОМТ).

Изменения подготовлены в рамках евроинтеграционного курса Украины и направлены на гармонизацию национальной системы с подходами Европейского Союза. В частности, они учитывают нормы Регламента (ЕС) 2021/2282 и Директивы 2011/24/ЕС.

Речь идет об интеграции механизмов, которые уже действуют в странах ЕС — в частности, совместной клинической оценки медицинских технологий. Ее результаты государства используют при принятии решений в сфере здравоохранения.

Что меняется

Среди ключевых нововведений:

  • учет результатов совместной клинической оценки ЕС в национальной процедуре ОМТ, что позволит избежать дублирования данных для заявителей;
  • единый подход к оценке клинической ценности медицинских технологий — с определением уровня дополнительной клинической пользы;
  • ранняя идентификация новых медицинских технологий — для планирования их внедрения и подготовки системы здравоохранения.

Функции по проведению государственной оценки медицинских технологий, как и ранее, будет выполнять Государственный экспертный центр Минздрава Украины или его правопреемник.

Зачем это нужно

Правительство рассматривает эти изменения как часть интеграции украинской системы здравоохранения в европейское пространство.

Обновленный подход должен повысить эффективность процедур оценки и обеспечить использование европейских результатов при принятии решений в Украине.

Это, в свою очередь, должно способствовать доступу пациентов к современным и доказательным методам лечения.

Что такое ОМТ

ОМТ (оценка медицинских технологий) — это инструмент, используемый для принятия решений о финансировании лекарственных средств и медицинских технологий.

Результаты ОМТ применяются при:

  • формировании Национального перечня лекарственных средств;
  • реализации программы реимбурсации «Доступные лекарства»;
  • проведении государственных закупок;
  • заключении договоров управляемого доступа.